YY/T 0497-2018一次性使用无菌胰岛素注射器操作芯杆所需力的试验

1范围本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。附录A(规范性附录)操作芯杆所需力的试验方法...

胰岛素注射器流量测试仪符合YY 0321.1

胰岛素注射器流量测试仪通过模拟实际使用中的注射流程,测量胰岛素注射器在单位时间内流出的胰岛素药液体积,以此评估其流量性能。该设备对于糖尿病患者来说具有重要意义,因为它直接关系到胰岛素剂量的准确性,进而影响患者的治疗效果和生活质量。二、工作原理胰岛素注射器流量测试仪基于流量测量原理,通过控制系统驱动胰岛素注射...

助依从,促达标,新型胰岛素制剂开启胰岛素治疗全程管理模式

使用胰岛素笔,替代胰岛素注射器和瓶装胰岛素一项共纳入17个研究的荟萃分析证实,使用胰岛素笔的依从性显著高于使用胰岛素注射器和瓶装胰岛素[19]。应用德谷门冬双胰岛素注射液治疗的患者,可使用耐用型胰岛素注射笔注射,或使用一次性畅充笔注射治疗[16]。一元复始,双胰岛素制剂开启T2DM全程血糖管理新模式在过去的30年...

2024年云南省医疗器械“你用我检”抽检结果公告(2024年第3期)

为加强医疗器械质量安全监管,及时发现消除风险隐患,保障医疗器械产品安全有效,按照2024年云南省医疗器械质量监督抽检计划及“你用我检”活动方案,云南省药品监督管理局组织开展对公众关注的10个品种、107批医疗器械质量监督抽检,目前检验全部完成。第三阶段完成检验28批,27批符合规定,1批不符合规定,现予以公告。有关部...

全球最大,这一器械巨头或被出售

Embecta是全球最大的胰岛素笔针和注射器制造商,但自从独立上市后股价表现一直不佳。尤其是在今年1月至5月期间,一度跌超50%,不过出售的消息为其带来了15%的增幅。截至7月22日收盘,EMBC报15.6美元(对比上市首日下跌近66%),总市值达8.75亿美元。图片来源:同花顺...

??国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械...

按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524(www.e993.com)2024年11月16日。特此公告。国家药监局2023年11月17日

首款,国产智能电子胰岛素注射笔获批

今年10月，凯联医疗科技（上海）有限公司（以下简称“凯联医疗”）研发的智能电子胰岛素注射笔——InnoPen??成功获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证。InnoPen??是我国首个由国内企业自主研发且经NMPA批准上市的智能电动胰岛素笔。此次，InnoPen??的获批不仅意味着国家药监局认可了该产品的安全性、有效性、创新性，更...

甘李药业:本次在印度获批上市的产品为甘精胰岛素注射液预填充注射...

本次获批的甘精胰岛素注射液预填充注射笔是一种预先装填3mL甘精胰岛素卡式瓶、用尽即抛的便携式注射器装置,具有一次性使用和易于携带等优点,旨在为糖尿病患者提供更为便利的胰岛素注射方式。请问:这是获批上市的长秀霖预填充笔(笔芯+注射笔)还是单独的胰岛素注射器?

三鑫医疗:公司目前已上市的医用无针注射器产品主要用于胰岛素皮下...

公司目前已上市的医用无针注射器产品主要用于胰岛素皮下注射。无针注射的原理是在进行药物注射时,采用高压射流使药液形成较细的液体流,瞬间穿透皮肤到达皮下,能够帮助患者解决针头穿刺痛感、针头刺伤感染和长期注射产生硬结等问题,是一种适合于皮下注射和吸收药物的给药方式。依托公司在药物注射器械领域以及无针注射技术...

没有针头的注射器打胰岛素是不是就不疼了

核心提示:没有针头的注射器打胰岛素一般不会不疼,因为没有针头的注射器无法起到刺破皮肤的作用。没有针头的注射器打胰岛素一般不会不疼,因为没有针头的注射器无法起到刺破皮肤的作用。1.会疼:没有针头的注射器通常是通过挤压的方式将药物注入体内,从而达到治疗疾病的效果。由于在使用过程中需要对局部进行按压,所...