一次性输液器国家标准

一次性输液器的注射件最好靠近患者身体端,也可以不要注射件(注射件即是带有橡皮胶塞,可以穿刺入壶注药的部件);要标明“只能重力使用”字样;排气管最好单独包装,避免浪费;不可用于泵注输液。

2024年中国一次性医疗器械行业调研报告

20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国,1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后,推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展。目前已发展形成四大类产品:一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右。

药物外渗,你还只会用硫酸镁湿敷吗?

(1)外渗的药液对组织刺激性小、容易吸收的,如普通的溶液、辅助治疗的药液,可以用湿热敷,或用95%的酒精、50%的硫酸镁湿敷,肿胀很快就会消退;如果所剩的药液不多,可以一边观察,一边湿敷,如不再继续外渗,可以坚持到输液完成。(2)输入的药液为血管活性药,局部肿胀虽不明显,但发红、苍白、疼痛明显的,必须立即更...

FDA点名:这类器械产品,建议不要使用中国制造!

该公司已收到15份因注射器输液泵无法识别注射器而延迟治疗的报告,以及13份有关剂量/剂量不准确的报告,其中包括一些伤害。在发现三鑫一次性无菌注射器有可能回漏血液或肝素或从注射器中漏出后,费森尤斯也将其召回标记为一级。还有报道称注射器内有未知的黑色物质。FDA表示,使用注射器可能会导致严重的不良健...

注意!这些药物输注前后一定要冲管

现在临床计量输入量最简单的方法,是以时间来掌控,如冲管5分钟或10分钟。以60滴/分为例,冲管5分钟,一次性输液器滴管滴出20滴=1ml,则输入液体量为15ml,冲管10分钟,则冲管量为30ml。常用药物连续输注反应其他序贯输注时建议冲管药物附:以下药物注意不宜用生理盐水冲管:...

透析管路,血透中不可忽视的关键要素!

静脉管路由液路管、附管、透析器接头、透析器接头帽、气体捕获器、滤网、母针基、保护帽、采样口、旋转接头、止流夹、传感器保护器、冲洗接头、三通接头(部分型号有)组成(www.e993.com)2024年11月20日。选用配置由一次性使用输液器、一次性使用废液袋和预冲管路组成。*本节插图来自驼人血净...

2023年度医疗器械注册报告

(二)混合闭环胰岛素输注系统:该产品由胰岛素泵套件、发送器套件和葡萄糖传感器组成,具有两项主要核心技术:一是自动模式使用的混合闭环算法;二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术,该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。该产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度趋势持续监测,根据接收的动态葡...

公告| 国家药监局:批准739个器械(附清单)

据赛柏蓝器械观察,本次获批产品的企业包含威高手术机器人、大博医疗、联影等。9月批准注册109个日前,国家药品监督管理局发布公告9月共批准注册医疗器械产品195个。其中,境内第三类医疗器械产品132个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品36个,港澳台医疗器械产品1个。

盘点| 国家药监局批准1413个器械:美敦力、强生、乐普...

图片来源:摄图网2021年12月17日,这是赛柏蓝器械今年与你见面的第251天。目前我国实行的医疗器械产品注册与备案制度是:第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。今年国家药监局批准了哪些新医疗器械,哪些领域迎来了最前沿的技术和产品。回顾与盘点2021,赛柏蓝器械今日专题是「行业新品」|...

国内首个!苏企研发可随身携带的输液泵 白血病患儿实现居家治疗

“义小贝”输液泵全名为“一次性泵用流量设定精密过滤输液器”,具有长时、精密、微量、自由等特点,是匹配新型单抗药物的最佳医疗器械产品。在输液过程中,病患可以摆脱传统电子泵需要连接电源的限制,在治疗期间可以随身携带输液泵自由活动,不必长时间束缚在病床上,极大方便了患儿家属进行照顾,减轻了医护人员的工作负担。