国药数科与可明科技携手 | 共推医疗器械、耗材AI大模型研发
2024年11月1日讯国药数字科技(北京)有限公司(简称“国药数科”)与上海可明科技有限公司(简称“可明科技”)近日宣布达成战略合作。双方将共同研发医疗器械/耗材AI大模型,以提升医疗器械供应链管理的效率与精准度、增强医疗服务的质量与安全、促进医疗资源的合理配置与利用、加速医药流通领域的创新与发展。国药数科...
翔宇医疗:将聚焦优势领域精耕细作 脑机接口产品研发取证工作有序...
近日,翔宇医疗(688626)举行线上交流会,吸引了中信证券、嘉实基金、太平养老保险在内的逾60家知名机构参与。交流期间,翔宇医疗董事长、总经理、技术总监何永正等多位高管详细介绍了公司研发进展、新品布局等情况。作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,翔宇医疗持续加大研发投入,有效推动了新品上市及技术迭代的进程。
翔宇医疗:将聚焦优势领域精耕细作 脑机接口产品研发取证工作有序...
近日,翔宇医疗(688626)举行线上交流会,吸引了中信证券、嘉实基金、太平养老保险在内的逾60家知名机构参与。交流期间,翔宇医疗董事长、总经理、技术总监何永正等多位高管详细介绍了公司研发进展、新品布局等情况。作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,翔宇医疗持续加大研发投入,有效推动了新品上市及技术迭代的进程。
进博正当时,共赴一场全球医疗器械的未来之旅
GE医疗此次进博会展出的中国首展的VersanaPremier华耀超声,就是一款中国+全球联合研发、无锡制造的国产创新代表作,搭载自动化工作流和AI生产力工具、全新的VisionBoost2.0成像平台、和高质量探头三管齐下,具有易用、易学和易诊的特点,能够帮助医生简化工作流程、提升工作效率,为临床诊疗带来更快的成像速度和更清晰的...
市州观察丨最快14个工作日取得二类医疗器械注册证书,“牙谷速度...
10月10日,在位于资阳高新区“中国牙谷”口腔孵化园的四川鸿政博恩口腔科技有限公司生产车间里,10余条精密加工生产线全面开工,其中2条生产线正在生产的是今年6月取得三类医疗器械注册证书的新产品——软组织水平牙科种植体及附件。“早拿证意味着产品早进入市场、早获取效益。”公司总经理丁扬告诉记者,6月至7月,该...
药审改革第十年,中国新药研发活跃度已超全球平均
具体成果上,国家药监局近年累计推出药品技术指导原则包括459种药品、130种医疗器械、31种中药配伍以及247种创新医疗器械(www.e993.com)2024年11月11日。中国还将进一步参与全球药品安全治理国际规则的制定,据秦晓苓,国家药监局已与40个国际组织建立了工作联系,与60余个国家和地区的药品监管机构建立了合作关系,并与其中28个国家和地区的监管机构签署了...
从500到2400,窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
2023年3月,浙江省药品监督管理局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》,其中提到:从2023年3月1日起,浙江第二类医疗器械首次注册、变更注册、延续注册的技术审评平均时限由法定120个工作日缩减至50个工作日,到2024年,力争进一步缩减至40个工作日;同时行政审批时限由法定20个工作日压缩至5个工作日。
2023年上市械企研发投入TOP50
作为国内高端医疗设备领域的佼佼者,联影将“创新”这一关键词贯穿了所有业务领域,包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器等。据了解,2023年联影共有20余款软硬件产品新获国内NMPA注册并被推至市场;与此同时,联影加速产品创新及优化升级工作,从硬件、软件、应用、工作流等多个层面推动革新。
创新医疗器械增速超过普通产品,浙江是怎么做到的?
启明医疗实验室内,工作人员正进行瓣膜的缝制柳美荣提到的创新服务站是国家层面支持医疗器械创新的重要举措,浙江则是系列举措落实的先行之地。“创新服务站是国家药监局医疗器械技术审评中心推出的三类创新医疗器械审评沟通机制。由于创新医疗器械在检验方法和评价方法等各个方面没有先例可以参照,因此需要有机制,让企业与...
迈瑞医疗的增长硬逻辑:研发投入再攀高,创新成果助推行业升级
作为国内医疗器械领域的“一哥”,年过30的迈瑞医疗已经成长为庞然大物,但既非大而空,亦非大而乱,从产品布局到持续创新、从基础业务到种子增量、从国内市场到出海国际、从单点击破到全面升维,迈瑞医疗的发展路径丰富却也清晰明确,万变不离其宗的是持守研发制高点。(本文首发于钛媒体App)...