北京小汤山医院首个药物临床试验项目启动会顺利召开
我院于2024年7月4日通过药物临床试验机构首次监督检查,9月承接了首个药物临床试验项目“评价注射用和厚朴酚脂质体(HKI)治疗二次及以上复发/进展胶质母细胞瘤(GBM)受试者有效性和安全性的多中心、随机、开放、对照的II期临床研究”。该项目将充分依托我院肿瘤综合诊疗中心,以李文斌主任为主要研究者(PI)、主任助理...
新药现真心 ---一封药物临床试验患者的手写表扬信
项目结束后,张先生通过一封诚挚的手写表扬信表达了对潞河医院内分泌代谢与免疫性疾病中心、药物临床试验机构办公室的感谢,特别是对于彩果主任和杨争辉助理表达了由衷的感谢,是两位医生的辛苦付出,对自己的声声叮嘱,使自己不仅改善了身体指标,内心也感受到了更多温暖。潞河医院内分泌代谢与免疫性疾病中心在赵冬教授的带领...
2024 BIOCHINA展会,纳微科技邀您共赴华南,聚焦大湾区
2024BIOCHINA大会将于2024年10月10-11日在广州召开,此次会议共设八大论坛,涵盖抗体、ADC、核酸药物、细胞治疗、基因治疗等多个赛道,从研发、临床到工艺生产,再到商业化,邀请头部企业150+嘉宾共建高质量论坛内容。纳微科技亮相S043展位,期待与您相聚广州,共赴盛会!展会信息2024年10月10日-11日广州·广州南...
2024年北京医院科研助理招聘
科研助理是指从事科研项目辅助研究、实验(工程)设施运行维护和实验技术、科技成果转移转化以及学术助理和财务助理等工作的人员,是医院科研队伍的重要组成部分。1.从事项目管理,科研数据的收集、整理、归档;2.伦理审查相关资料准备;3.协调多中心开展工作;4.预算编制、财务报销、协助开展审计;5.协助组织学术会议以...
英矽智能泛TEAD抑制剂ISM6331获FDA孤儿药认定与临床试验许可,用于...
英矽智能首席医学官SujataRao表示,"TEAD项目接连获得FDA孤儿药认定和临床试验批件使我们备受鼓舞。在临床前研发阶段,ISM6331验证了人工智能驱动的创新研发路径,也展示了英矽智能研发团队的顶尖实力。我们将尽快推进美国的患者招募工作,加快ISM6331在间皮瘤和其他Hippo通路相关肿瘤中的应用,满足未竟临床需求。"ISM...
我国细胞研究水平到底是个什么水平?落后,领先还是追平国际?
细胞治疗产品可依据其来源划分为自体和异体细胞制剂,按细胞类型则有干细胞、免疫细胞和体细胞制剂等不同类别,而经过基因工程技术改造的细胞制剂则被特别称为基因修饰细胞制剂(www.e993.com)2024年10月15日。研究现状在很长一段时间内,国内细胞治疗临床试验都是由研究者发起的临床研究在“中国临床试验注册中心”进行注册,并受到国家卫生健康委员会的...
明日下午3点!自免疾病专题周:从体内药理、非临床研究到临床试验的...
作为全球一体化、端到端的CRDMO&CTDMO平台,药明康德对自免疾病药物开发具有丰富的项目经验,可为客户提供从药物发现到临床研究的全产业链服务。8月6-8日,每日下午3点,药明直播间特别邀请了药明康德专注于自身免疫疾病领域的技术专家,为大家介绍自免疾病领域中热门靶点药物从机制研究、临床前研究到临床试验的挑战以及解决方...
...科技巨头竞逐AI制药;OpenAI下周一或发布智能语音助理;新型...
据外媒报道,脑机接口技术作为一门新兴的研究领域,发展仍在早期,涉及计算机科学、神经科学、心理认知科学、生物医学工程、数学、信号处理、临床医学、自动控制等多个领域,仍有大量的问题尚待解决。比如,如何从大脑中输出正确的信息?如何将正确的信息输入到大脑?负责输入及输出信息的是大脑神经元,而脑机接口要做...
大健康常春论坛丨君实生物首席质量官、前FDA驻华办公室助理主任...
这一里程碑式的成就彰显了公司在创新生物药领域的实力和影响力。此外,公司拥有丰富的产品管线,公司在美国的旧金山和马里兰设有研发基地,马里兰也是公司临床试验和申报的总部,这些基地为公司的研发和海外申报工作提供了强有力的支持。公司拥有两个商业化工厂,其中一个位于苏州吴江,规模较小且较为老旧,此次通过FDA认证...
一个科室一年报100多个项目:临床研究变味了吗?
相较于新药临床试验,IIT“取之于临床,用之于临床”,离一线医生更近,离患者更近。李凌是一家肿瘤专科医院科学委员会的主任委员,对临床研究项目进行科学性审查,是她日常的一项重要工作。翻开一份厚厚的申报材料,李凌会着重关注两点:一是合理性,即项目是否符合现有的医疗知识和理论体系,是否具有一套完备严密的证据...