临床医务人员如何开展临床研究?国家卫健委进一步明确了!

（一）不符合法律、法规、规章及规范性文件要求的；（二）干预性研究未通过科学性审查的；（三）伦理审查不符合要求的；（四）违背科研诚信规范的；（五）研究前期准备不足，临床研究时机尚不成熟的；（六）临床研究经费不足以完成临床研究的；（七）药品、器械等产品不符合使用规范的；（八）临床研究的安全风险超...

佳文荐读丨药品临床综合评价管理工作的核心环节及实现路径设计

以信息化建设为例,受信息交换不及时的影响,当前我国各地区之间部分药品临床综合评价工作存在重复开展现象,如在江苏和广东发布的药品临床综合评价项目中,两省都立项了糖尿病用药胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1)以及非甾体抗炎药的临床综合评价,造成资源浪费的同时也降低了药品临床综合评价工作的效率。

世纪广中医 岐黄通五洲

——新增本科专业6个,积极布局中医养生学、中医骨伤科学等服务生命全周期的中医药类专业;完善学校与政府、企业、科研院所协同育人机制,深化产教融合和医教融合,推动教学基地教学同质化建设;新建第十(中山)临床医学院、深圳中西医结合临床医学院。——以“新医科”建设为契机,加强医工、医文、医理等学科间的交叉融...

...IV期临床试验、生物等效性试验、临床前及临床生物分析等多个...

答:公司拥有独特的“临床前+临床”综合研发服务模式,能够覆盖从原料药及制剂研究到I-IV期临床试验、生物等效性试验、临床前及临床生物分析等多个环节,这种一站式服务能够满足客户多样化的研发需求,提高研发效率。公司可以提供广泛的服务范围,包括但不限于先导化合物筛选与优化、药效学评价、药代动力学研究等,公司持续...

“大零号湾”又一重磅产学研创新成果,从实验室走向全球临床!

当时,绝大多数的高校内主要是从事基础研究工作,大多数实验室的研究成果最终的归宿就是几篇论文和专利,便埋头再去做另外的课题了,好的实验室成果很难转化落地。除YY201外,刘明耀团队的多个立项项目筛选到一系列比已有药物更加安全有效的小分子化合物,有些靶点甚至无上市药物,这对癌症患者来说或许是唯一能够活下去的...

??深圳湾实验室如何加速创新成果向临床应用转化?

深圳湾实验室百瑞创新中心主任贺耘教授深圳湾实验室很多人可能不陌生,在生物医药领域深耕的人,对贺耘也非常熟识,他此前在美国从事过很长时间的医药研发工作,领导或参与了多项创新药物研发项目,并推动团队使得10余种药物进入临床研究及应用,回国后在重庆大学药学院任职,还担任过科技部新药创制重大专项评委、国家自然科学...

李宁:优化临床试验审评审批,助力创新药研发“加速”

2018年国家药监局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》将IND审批制改为备案制，并缩短审评时限为60个工作日。此次《方案》将创新产品IND审评时限又进一步压缩至30个工作日，并要求实验机构将科学审查、伦理审查、合同协商前置完成，体现了我国药品审评审批制度改革的持续进步。人民日报健康客户端：30个工作日内...

关于印发《北京市关于进一步优化创新医疗器械全流程服务的工作...

(五)协调加快临床试验进程优化医疗器械临床试验机构立项审查、伦理审查、合同审查等临床试验项目启动流程,推广临床试验合同示范文本,增加伦理会议召开频次,提高审查效率,推动具有医学伦理审查资质的医疗机构实现伦理互认,提高临床试验启动效率。加速完成临床试验结题流程,及时关闭临床试验中心。(责任部门:市卫生健康委)...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

“只要是能够影响临床试验进度的节点，都有利润空间。”一位药企内部人士王磊（化名）如是告诉界面新闻。一款新药在上市前必须进行临床试验，而临床试验机构是必不可少的合作对象。一般而言，药企想要开展一项临床试验，需要历经层层繁琐而不可少的环节，大致可以分为选择合作的医院、项目调研、立项审核、伦理审查与协议预...

人脐带间充质干细胞可治疗心衰?刘中民团队正开展I期临床试验

当前,同济大学附属东方医院(上海市东方医院)刘中民教授团队正在筹划开展一项多中心I期临床试验,从人脐带中提取干细胞,来治疗慢性心力衰竭。早在2024年1月18日,国家药品监督管理局药品评审中心官网公布了一款创新干细胞药物“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”获得临床试验默示许可,其适应症为:伴冠状动脉旁路移植术指...