责令整改!涉及5家医药企业

检查发现,辽宁龙腾四海医药有限公司在质量管理体系方面存在未定期开展内审、未开展风险评估、未定期修订文件等问题;在机构人员方面存在兼职、不熟悉岗位职责等问题;在库房管理设施设备方面存在药品储存未按要求储存、温控系统超温未报警、温控设备无检定记录等问题;在计算机系统方面存在药品收货、验收、退货实际操作流程与制度...

重庆市、四川省药品第三方现代物流企业信息管理系统的要求

(二)仓储管理系统(WMS)应当与信息交换平台、设备控制系统(WCS)、运输管理系统(TMS)数据进行实时、准确对接,实现药品入库、出库、储存、养护、退货、盘点、运输等仓储、物流全过程质量管理和控制,能够通过信息化手段实现对入库药品基本信息采集,对货位自动分配,质量检验数据录入及查询,对在库药品按货位进行查询、维护,能...

我省构建统一结算平台,优化医药货款结算流程

对于医疗机构与医药企业之间因集采产品退换货、调价等原因产生的价差，经双方确认后，将在次月应付给医药企业的直接结算货款中相应抵扣。此外，《方案》还建立了自行结算货款监测机制。对于未纳入医保基金直接结算范围的医药货款，医药企业需根据购销合同相关约定，通过结算平台向医疗机构发出结算申请，医疗机构同步审核，系...

和铂医药双抗出海遭退货,回应称因合作方战略转型

2024年4月，公司宣布其由CullinanOncology更名为CullinanTherapeutics，并战略性拓展到自免领域。公司将CLN-978（用于治疗系统性红斑狼疮（SLE））放至重要位置，并下降了CLN-418（HBM7008在Cullinan的开发代号）、CLN-049的优先级。由此，Cullinan退回产品权益也就不难理解。此外，7月19日，和铂医药发布2024上半年业绩...

金主计提15亿商誉减值后退货,创始人用泰德医药IPO公司回收

金主计提15亿商誉减值后退货,创始人用IPO公司回收泰德医药的历史可追溯至23年前。2001年8月,国内第一批从事多肽CRDMO的企业——中肽生化诞生,注册资本为123万美元,由泰德医药的现任执行董事李湘掌握控股权。中肽生化成立后不久,徐琪、李湘莉于2003年、2005年先后加入,其中,徐琪担任中肽生化总经理,李湘莉为李湘的...

医药投向标|卫健委发布新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则...

国家卫健委发布新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》;国家医保局明确2024年九大重点工作;君实生物TIGIT单抗被“退货”;GSK斥资14亿美元收购Aiolos;诺华近42亿美元收购舶望制药,加注RNAi疗法;和黄医药Syk抑制剂申报上市;基因递送外包企业云舟生物冲刺科创板IPO;蓬阳医疗获建创医疗成长基金B++轮投资(www.e993.com)2024年11月23日。

现代医药物流中心规划与设计

四、A企业物流系统规划与设计1.物流中心整体功能布局设计A企业物流中心设计为高架库和4层楼库,功能分区及物流动线设计如图1所示。其中高架库设置有药品横梁托盘货架区、箱式多层穿梭车库。4层楼库功能设计,包含药品收货区、待验区、退货处理区、药品拆零作业区、药品货到人拣选区、整件区、中药饮片库、器械库、...

医药政策通 | 解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(下)

新版《医疗器械经营质星管理规范》明确了医疗器械唯一标识在首次采购、进货查验、入库记录、出库复核以及退货中的查验要求,并鼓励企业使用信息化手段传递和存储电子证照。不同点01质量管理侧重不同在质量管理上,两者侧重点不同。新版《药品经营和使用质量监督管理办法》着重强调从事药品批发或者零售活动的企业以及医疗...

恩威医药股份有限公司 2023年度内部控制自我评价报告

根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称“企业内部控制规范体系”),结合恩威医药股份有限公司(以下简称“公司”)内部控制制度和评价办法,在内部控制日常监督和专项监督的基础上,我们对公司截至2023年12月31日(内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评价。

小林制药保健品已致4人死亡!部分产品销往中国?客服:可退货退款

当前,消费者购买海外医药和保健品的路径越来越多,可适当推动药品跨境电商进口的信息共享、监管互认,对药品进口主体实施双向监管。支持退货退款根据小林制药官网中公布的信息,此次涉事的三款产品分别为红麹胆固醇颗粒、纳豆激酶颗粒和降胆固醇健康辅助颗粒,三者均含有红曲成分,以降低胆固醇为主要卖点。中国市场方面,小林制...