披肝沥胆的“蓝天突击队”
一次,空军某试飞部队部队长张新文试飞某型飞机,机载设备发生故障,他没有轻易放过这个“小”问题。张新文召集机组试飞员与科研人员一起到机场做地面试验,把可能发生问题的因素列成“故障树”,一个树杈一个树杈去排查,最终成功解决这个故障。追求卓越、挑战极限是空军试飞员的特质。三角翼飞机失速尾旋是世界公认的“...
医疗器械设计:医疗行业中的50个专业词汇(上)
故障模式和影响分析是一种用于识别与医疗器械相关的设计或过程中的故障的方法。FMEA与医疗器械风险管理国际标准ISO14971不同。FMEA方法可分为两部分:过程的PFMEA和设计的DFMEA。23)故障树分析(FTA-FAULTTREEANALYSIS)故障树分析是一种分析方法,旨在识别质量体系中的故障点和风险。在医疗器械制造业中,FTA可...
人工智能医疗器械软件可靠性评测研究进展
人工智能医疗器械软件可靠性的技术实现人工智能医疗器械软件可靠性,建立在以下四方面的活动和有关技术基础上:(1)软件可靠性分析:进行软件可靠性的需求分析、指标分配、故障树分析、故障模式和影响分析、软件开发过程中有关软件可靠性的特性分析等;(2)软件可靠性设计和实现:进行防错设计、容错设计、检错设计、...
完善测评方法??保障患者安全——浅析人工智能医疗器械软件可靠...
人工智能医疗器械软件可靠性建立在以下四方面活动和有关技术基础上。软件可靠性分析进行软件可靠性的需求分析、指标分配、故障树分析、故障模式和影响分析、软件开发过程中有关软件可靠性的特性分析等。软件可靠性设计和实现进行防错设计、容错设计、检错设计、纠错设计、故障恢复设计等。软件可靠性测量、测试和评估...
医疗器械设计是什么&怎么做医疗器械设计&医疗器械设计的内容有
医疗器械设备设计的各个方面首先,广义上讲,医疗设备设计的方面可以分为三类:机械,电气和软件。某些器械设备不需要这三个方面。许多外科手术器械,例如手术刀,夹具和牵开器,都是纯机械的。其他包括电气和机械组件,但不需要软件即可操作。例如血压计和电动骨锯。考虑到大多数现代医疗设备需要执行复杂的功能,但是,大多数...
YY/T 1837-2022 英文版 医用电气设备 可靠性通用要求
d)故障树分析工作可参照GB/T7829进行;e)故障树分析方法案例可参考附录F(www.e993.com)2024年10月18日。6.6制定可靠性设计准则6.6.1可根据ME设备或ME系统的可靠性要求,参照相关的标准和手册,在总结工程经验的基础上制定专用的可靠性设计准则,供设计人员在设计中贯彻实施。