喜讯!华大基因抗菌药物浓度检测试剂盒(质谱法)获医疗器械注册证
《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》:华大基因抗菌药物检测试剂盒华大基因抗菌药物检测试剂盒可搭配华大自主品牌液相色谱串联质谱(型号:BGILMSQ-1000,深圳华大基因生物医学工程有限公司,粤械注准20232221006),在医院的临床医学检验实验室开展抗菌药物血药浓度监测项目。2024年6月13日,华大吉比爱子公司武...
国内首个!迪谱诊断核酸质谱法药物基因组多基因检测试剂盒获批NMPA...
作为国内首个基于飞行时间核酸质谱技术进行药物基因组(PGx)“合并用药-联合检测”的多基因多位点获证试剂盒,该产品通过体外定性检测人体外周血样本中的CYP2C19、ALDH2、ApoE和SLCO1B1基因多态性,检测结果可辅助氯吡格雷、硝酸甘油和他汀类药物的个体化用药指导,助力心血管疾病精准治疗。心血管疾病是国人健康的“头号...
...单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位点的引物组和试剂盒...
凯普生物申请一种基于核酸质谱的单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位点的引物组和试剂盒专利,既可应用于临床诊断,也可以为备孕夫妇、孕早期孕妇和儿童健...金融界2024年6月4日消息,天眼查知识产权信息显示,广东凯普生物科技股份有限公司申请一项名为“一种基于核酸质谱的单管同时检测叶酸与营养元素代谢基因SNP位...
治疗药物监测(TDM)即时检测(POCT)便携式质谱仪及试剂盒注册临床...
伏立康唑药物浓度检测试剂盒(原位电离质谱法)支持血液、血浆等多种样本类型,满足临床科室即时检测的临床需求,将加速实现个体化精准用药。清谱科技开发的便携式质谱分析系统,基于独家专利非连续进样接口离子阱串联质谱技术,实现了数百公斤到8.5kg的高度集成,搭载的智能操作系统实现了数小时到1min的一键式精准快速分析...
清谱科技脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒(原位电离质谱法)三类医疗...
脑胶质瘤IDH基因突变检测试剂盒(原位电离质谱法)是由清谱科技与清华大学、复旦大学上海华山医院等科研单位合作开发的创新产品,基于高精度便携式质谱分析技术并具有自主知识产权。通过对IDH胶质瘤特异性肿瘤代谢生物标志物的快速检测,实现胶质瘤IDH突变的术中检测。该产品具有分析速度块、样本消耗少、操作简易的特点,实现了...
喜讯|美康生物类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)获批上市
近日,美康生物类固醇激素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)正式获批二类医疗器械注册证(www.e993.com)2024年7月28日。该产品可用于人血清或血浆中硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)、皮质醇(F)、雄烯二酮(A4)、睾酮(T)、17α-羟孕酮(17-OHP4)、孕酮(P4)浓度的体外定量检测,可同时进行6种类固醇激素指标的联合检测,为临床辅助诊断多种疾病提供重要参考,...
提质降价打破垄断,“四川造”质谱筛查试剂盒逐鹿早筛赛道
包骥介绍,他们团队从建立遗传代谢病专业数据库开始,创建数据挖掘工具,提高代谢物检出种类,最后使检出代谢物数量达到96个,高于PE试剂盒的68个。新生产出来的质谱检测试剂盒,不仅检测的疾病多,价格也更亲民。目前,这个团队研发出来的产品已投向市场,超越PE公司的产品,筛查疾病种类从48增至66种,临床单次检测价格也从48...
真的躺平了?海外新冠检测需求旺盛,有企业净利增3000多倍!
当然,还有此前帝迈生物新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)也已递交加拿大注册。所以,企业的业绩增长点应该多点开花。去年11月,安旭生物IPO募资10.56亿元,用于年产3亿件第二、三类医疗器械、体外诊断试剂、仪器和配套产品以及体外诊断试剂及POCT仪器生产智化技术改造项目等。未来,期待看到安旭的积极布局为其迎来新的业绩增长...
瑞莱谱碘元素检测试剂盒获批二类注册证!
瑞莱谱医疗自主研发的??“碘元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)”获得药监局批准正式上市,注册证编号:浙械注准20242401363。瑞莱谱医疗碘元素检测试剂盒可辅助临床医生精准判断人体内碘元素的营养水平,有效评价营养状态、准确查找甲状腺疾病病因,助力甲状腺疾病的精准诊疗。瑞莱谱医疗深耕微量元素检测领域多年,充分...
...长期保存并用于配制液相色谱??串联质谱检测中所要用的校准品...
安谱实验申请一种包含利托那韦和基质的稳定冻干剂、制备方法、试剂盒及其应用专利,长期保存并用于配制液相色谱??串联质谱检测中所要用的校准品与质控品,质控,试剂盒,校准品,冻干剂,安谱实验,液相色谱,质谱检测,奈玛特韦/利托那韦