圣湘生物产品获医疗器械注册证,基因检测产品助力个体化用药
财中社9月11日电圣湘生物(688289)发布公告称,其“人CYP2C9基因和VKORC1基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品的注册证编号为国械注准20243401727,注册类别为境内第三类体外诊断试剂,有效期至2029年9月9日。该试剂盒用于定性检测人类外周血样本...
葫芦娃:今年1-8月共获得11个产品的药品注册证书 并完成一致性评价
公司回答表示:公司2024年1-8月共获得11个产品的《药品注册证书》并视同通过一致性评价,奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等2个产品通过仿制药一致性评价,以上产品丰富了公司的产品线,增强了公司核心竞争力。新产品上市后,公司将根据市场需求、竞争状况等制定销售方案,公司也将继续密切关注市场动态,采取灵活的策略来应对潜在...
福安药业:全资子公司只楚药业收到法莫替丁注射液药品注册证书
金融界9月11日消息,福安药业(集团)股份有限公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的法莫替丁注射液药品注册证书。该药品适用于消化性溃疡所致上消化道出血等,截止目前已有12家企业通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将丰富子公司产品线、提升竞争...
前8个月,这家药企11个产品获药品注册证书并视同过评!
制药网产品资讯9月10日,葫芦娃在互动平台上表示,2024年1-8月共获得11个产品的《药品注册证书》并视同通过一致性评价,奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬颗粒等2个产品通过仿制药一致性评价,以上产品丰富了公司的产品线,增强了公司核心竞争力。公司同时表示,新产品上市后,公司将根据市场需求、竞争状况等制定销售方案,...
诚意药业、健友股份等药企相关产品获药品注册证书
9月9日晚间,诚意药业(603811)公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》,本品适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。公告显示,截至目前,国产药品中通过一致性评价的有14家...
福安药业:全资子公司取得药品注册证书
福安药业:全资子公司取得药品注册证书每经AI快讯,福安药业(SZ300194,收盘价:3.83元)9月11日发布公告称,福安药业(集团)股份有限公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书(www.e993.com)2024年9月16日。产品名称为“法莫替丁注射液”。
步长制药全资子公司获盐酸法舒地尔注射液药品注册证书
财中社9月10日电步长制药(603858)发布公告称,其全资子公司通化谷红制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核发的盐酸法舒地尔注射液《药品注册证书》。该药品的主要成分为盐酸法舒地尔,剂型为注射剂,规格为2ml:30mg,属于化学药品4类处方药。根据米内网数据,盐酸法舒地尔注射液在中国的年度销售额显示,2021年至2023...
健友股份:子公司产品奥沙利铂注射液获得药品注册证书
健友股份:子公司产品奥沙利铂注射液获得药品注册证书证券时报e公司讯,健友股份(603707)9月9日晚间公告,公司子公司健进制药有限公司于近日收到国家药监局关于核准签发奥沙利铂注射液(规格:10ml:50mg和20ml:100mg)药品注册证书的通知。
美诺华:产品取得注册证
美诺华(10.620,-0.27,-2.48%)(SH603538,收盘价:11.16元)8月29日发布公告称,宁波美诺华药业股份有限公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸度洛西汀肠溶胶囊《药品注册证书》。产品名称为“盐酸度洛西汀肠溶胶囊”。
益佰制药:获得普乐沙福注射液药品注册证书
益佰制药:获得普乐沙福注射液药品注册证书金融界AI电报2024-09-0316:18:54金融界9月3日消息,贵州益佰制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的普乐沙福注射液药品注册证书。该药品在联用粒细胞集落刺激因子后,可用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便完成HSC采集与...