化妆品面霜如何完成CPSR注册以符合欧盟市场的法规?

CPSR是产品信息文件(PIF)的核心部分,为保证化妆品的安全性。以下是如何完成CPSR注册并符合欧盟市场法规的关键步骤:1.确定责任人(ResponsiblePerson)设立责任人:在欧盟销售化妆品,必须指定一位责任人,可以是制造商、进口商,或者在欧盟内部设立的代表。责任人职责:责任人负责完成并保存产品的CPSR,确保产品符合所有...

出口化妆品需要的PIF证书是什么?

PIF认证的全称为ProductInformationFile(产品信息文件),是欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009中规定的化妆品上市必需的技术文件。旨在为在欧盟市场上销售的化妆品提供详细的产品信息,确保产品的安全性和合规性。PIF认证的目的是保护消费者的安全和健康,确保化妆品在销售前已经做好充分的评估和审查。产品做PIF认证的意义:...

月度汇总|2024年7月中国及国际化妆品法规动态

对化妆品新原料研发背景、原料组成、使用规格、理化性质以及来源于植物/动物的原料来源准确性等方面做出了具体要求，并明确了毒理学试验方法选择和受试物要求、暴露评估、吸入毒性风险评估以及风险物质识别与评估的相关指导原则。

2024年1月-4月全球化妆品法规动态合(欧洲、北美地区)

SPLXforms是创建包含化妆品设施注册和化妆品清单信息的StructuredProductLabeling(SPL)文件的一种工具。SPL是由HealthLevelSeven（HL7）认可的用于交换产品和设施相关信息的既定文件，是法规指南文件和产品标签内容交换的基础参考。它加强了对关键产品信息的控制，从而形成产品标签标准。2月10日，《加拿大公报》第...

【药品监管法治研究专著精要】⑥ | 宋华琳:我国化妆品监管法规...

随着《化妆品监督管理条例》的正式施行,我国正逐步健全化妆品监管的法规、规章和规范性文件,完善相关规范、目录、标准与导则,对化妆品注册备案、分类管理、安全评估、补充检验、标签管理等环节进行全过程监督管理。明确“化妆品”的概念何为“化妆品”明确“化妆品”概念的内涵与外延,有利于明确我国化妆品监管的范围...

化妆品备案秘籍:完整版安评,一步到位

答:主要法规:《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品安全评估技术导则》《化妆品安全技术规范》《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品标签管理办法》技术文件:《化妆品原料数据使用指南》——明确了安全评估中主要的七种原料数据类型、使用要求和需要提供...

...药品管理法》颁布40周年主题宣传暨药品监管政策与法规解读活动

说起化妆品,有很多男士可能觉得自己是不用化妆品的,化妆品跟自己没什么关系。其实,化妆品跟我们的日常生活息息相关。化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。所以,我们使用的口红、粉底、睫毛膏是化妆品,面膜、乳液、...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

为规范化妆品生产许可和监督检查工作,指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》,根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,现予以公布,自2022年12月1日起施行。现就有关事项公告如下...

欧盟CPNP注册是什么 化妆品CPNP认证申请流程

首先，CPNP认证是欧洲化妆品行业的一个重要认证标准，旨在保护消费者的健康和安全。任何在欧盟市场销售的化妆品，都需要根据欧盟法规进行通知并获得CPNP编码，这是化妆品正式上市销售的准入条件。首先，让我们来看看什么是CPNP认证。CPNP是指化妆品产品通报计划（CosmeticProductNotificationPortal），是欧洲化妆品法规要求...

9月起,这些新规影响你我生活

一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品新原料注册备案资料时,仅需要通过化妆品注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台)提交电子版资料,相关纸质版资料无需提交,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人或...