没想到,“送上门”的肉毒素竟把她送上了审判庭
2024年7月4日,经九江市市场监督管理局认定,被告人吴某某对外销售的肉毒毒素产品属于毒性药品、注射剂药品,均未取得进口药品批准证明文件、未在境外合法上市,且足以严重危害人体健康。案发后,被告人吴某某主动向公安机关退缴全部非法获利。法院审理德安县人民法院经审理认为,被告人吴某某违反药品管理法规,明知其购...
高德美 | 旗下「即用型」液态A型肉毒素具有长期安全性和有效性
2024年10月23日,全球专业皮肤健康公司高德美Galderma公司对外宣布,根据III期READY-4临床试验数据证明,公司自主研发生产的新型液态A型肉毒毒素用于治疗眉间纹和鱼尾纹具有长期安全性和有效性。据悉,高德美自主研发的新型液态A型肉毒毒素QM-1114,是目前首款也是唯一一款采用PEARL技术开发的即用型液态肉毒毒素,保持分子的完整...
整形医生刘芳:探讨肉毒素的原理、功效及安全性
肉毒素,全称肉毒杆菌毒素,是由肉毒杆菌产生的一种神经毒素。其可分为A~G等7个不同的毒素抗原型,其中毒力最强的A型肉毒素(BoNT-A)制剂在临床当中应用广泛。肉毒素的作用原理主要是通过抑制神经肌肉接头处乙酰胆碱的释放,阻断神经肌肉接头处的信号传递,使得肌肉无法收缩,从而达到松弛肌肉、减少皱纹的效果。刘芳医生...
新华调查丨动辄千元 来历不明——揭开地下肉毒素黑色产业链
肉毒素又被称为注射用A型肉毒毒素。根据原国家食品药品监督管理局、原卫生部2008年发布的相关规定,A型肉毒毒素及其制剂被列入毒性药品管理,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。兰州市公安局治安支队食药侦大队副大队长王宏斌说,在国内售卖的肉毒素需取得国家批文,经营者需取得医疗器械和药物经营许可,而...
昊海生科:被投公司的液体注射型肉毒素产品临床研究取得积极结果
本报讯(记者张文湘见习记者金婉霞)10月15日,记者从昊海生科获悉,由其投资的美国Eirion公司日前宣布,公司自主研发的注射型A型肉毒毒素产品AI-09的一/二期临床试验取得积极结果。据介绍,该产品为液体剂型,相较于现有已上市的冻干粉剂型A型肉毒毒素,在临床使用上或更为简便。
艾尔建美学 | 旗下「保妥适??」肉毒素「颈阔肌」适应症获FDA批准
据悉,保妥适??作为全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,1989年首次被美国FDA批准上市,用于治疗成年人眼睑痉挛和斜视两种眼部肌肉疾病,也是全球首个获批的A型肉毒毒素产品(www.e993.com)2024年10月27日。2002年获批用于治疗眉间纹;2009年进入中国市场。截止目前,保妥适??在国内获批的适应症包括:1.用于治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性...
复星医药抢跑拿下国内第六款肉毒素产品 上市日期未知,公司股价...
据悉,复星医药的肉毒素产品“达希斐”(DAXXIFY)是中国第六款获批的肉毒素产品,在此之前,市场上已有的肉毒素产品包括艾尔建的保妥适、兰州生物的衡力、Ipsen的吉适、Hugel的乐提葆以及Merz的XEOMIN。根据IQVIA的数据,2023年全球注射用A型肉毒毒素产品的销售额约为24.53亿美元,中国境内的销售额约为6.87亿元人民币。预计...
抢下“国内第六”!复星医药跑赢爱美客 百亿肉毒素市场格局生变
肉毒素,又称肉毒毒素,是一种由肉毒杆菌产生的神经毒性蛋白质,可阻止神经肌肉接点的轴突末梢释放神经递质乙酰胆碱,从而引起松弛性麻痹,作为一种生物制药产品,肉毒素被广泛用于治疗皱眉纹、眼睑痉挛、面肌痉挛、相关肌张力障碍、斜视等。虽然作用广泛,但是眼下国内肉毒素市场获批者寥寥,在达希斐获批之前,仅有五款肉毒...
“医美三剑客”集体失速背后:玻尿酸竞争白热化,胶原蛋白、肉毒素...
昊海生科则在2021年与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议,获得Eirion的创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。针对肉毒素产品进展和国内申报等相关事宜,昊海生科方面告诉时代财经,“目前,Eirion的ET-01产品已...
全球首款!重组A型肉毒毒素III期临床试验顺利完成,华东医药拥有...
YY001是由誉颜制药自主创新研发,并拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素,与天然肉毒毒素具有一致生物功能和药理药效作用,具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。2023年11月,华东医药公告称,与重庆誉颜达成长期战略合作,并在多个事项中拥有优先权。华东医药全资子公司欣可丽美学出资人民币1.5亿元,...