电大_国开24秋《药剂学》形考作业3

39.微球指药物溶解或分散在载体辅料中形成的微小球状实体。40.脂质体的膜材主要有磷脂与蛋白质构成。1.适于制成缓、控释制剂的药物的生物半衰期一般是()A.小于1小时B.2～8小时C.12～24小时D.大于24小时2.下列关于脂质体特点的叙述,错误的是()A.具有靶向性B.提高药物稳定性C.速释作...

药剂学简介:考研生不容错过的知识

药剂学是一门综合性技术科学,它研究的对象是药物制剂。药物制剂是指将活性药物与辅料相结合,通过特定的制备工艺制成的具有一定剂型的药品。药剂学主要研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等方面的知识。药剂学的研究内容非常广泛,包括药物的物理化学性质、药物的稳定性、药物的吸收、分布、代谢和排泄...

2024年中国药学会工业药剂学专业委员会学术年会在连云港顺利召开

比如注射用脂质体、微球、纳米粒等复杂注射剂的领域,不仅有高端仿制剂产品上市,而且有复杂制剂创新产品上市,在新型膜剂、口溶膜领域,也有多种创新制剂产品包括改良型新药获批上市。中国工程院院士侯惠民随后,大会现场宣读了中国工程院院士侯惠民的欢迎词。目前,我国正以前所未有的力度推动生物医药产业创新发展,这不仅...

【百位专家齐聚】CIS-Asia 2024 第十六届百世化学制药国际大会暨...

13:30开发透皮制剂:研发,法规,市场和生产的挑战徐壁雄,CSO,鑫稳生物医药14:10全身性吸入制剂-机遇和挑战李晓东,CEO,悉娜医药14:50茶歇与交流时间15:20505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建刘东方,高级合伙人,隆安律师事务所16:00小组讨论:改良型新药成果转化与出海探讨16:40大会结束致辞分论坛...

安徽大学举办药用辅料与药剂学前沿论坛

他强调,药用辅料是新型药物制剂研发和产业化的关键,是推动我国高端制剂及创新药发展的重要基础,期待通过本次论坛的交流进一步推进药用辅料设计、评价与先进递药系统的广泛应用,提高我国药用辅料产业水平,促进产业发展。同时,匡光力表示安徽大学将会与合肥立方药业股份有限公司共同为本次论坛做好服务保障。

药品生产里常见的辅料有哪些?

胶囊剂最常见的辅料为囊壳中的明胶,目前主要采用的是动物性明胶(www.e993.com)2024年11月19日。溶液剂最常见的辅料为溶剂,常用的有水、乙醇等。参考文献:[1]马骏威,安娜.药用辅料风险评估及管理的策略[J].中国医药工业杂志,2020,51(8):1080-1084.[2]崔福德.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2008,4....

药物研发过程中不可忽略的影响因素-药物和辅料之间的相互作用

水解反应辅料中的水分是影响药物稳定性的重要因素之一,有些辅料如聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁的含水量高,制剂过程若不控制水分易导致药物降解,如阿司匹林水解。其他除上述几种常见的化学作用外,一些特定官能团的药物与常用辅料也可能存在相互作用。肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素与抗氧剂亚硫酸盐发生磺化反应;含伯胺基的...

【案例揭秘】使用QbD方法将生物药剂学风险评估和体内吸收模型整合...

晶型被认为是与API相关的高危因素。即使氟康唑晶型I和一水合物仍然被认为是高溶解性的,多晶型转化和水合可能影响溶出,因此应在工艺和货架期间进行监测,确保CQA的风险得到缓解16。乳糖和预胶化淀粉是制剂中的主要辅料,并且它们的影响很广泛,从影响药物辅料混合物中API流动性和混合均匀性到对影响DT(崩解时间)和制剂的...

【原创】基于BCS分类的豁免相关指导原则的对比

原料药为BCSⅢ类:若试验制剂与对照制剂都是极快速溶出的制剂,即在pH1.2,pH4.5和pH6.8的标准溶出介质中,以桨法(75rpm)或篮法(100rpm)(体积≤900mL),在15min内的溶出量≥85%。这种情况下,可以考虑豁免生物等效性研究。一般情况下,在进行资料审评(比如特定部位吸收、吸收部位的抑制/竞争、辅料以及治疗风...

复杂制剂的上市产品实例分析

原位缓释注射剂案例分享——基于创新辅料何东升中国药科大学副教授复杂注射剂改良型新药:立项和研发案例分享童伟勤广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官3微球制剂专场:微球制剂:从基础研究到实际应用的探索刘东飞中国药科大学教授二代载药脂微球制剂案例分享——以注射用冻干型为例...