国家卫健委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版...
《原则2023》指出,抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键,为规范新型抗肿瘤药物的临床应用,特制订新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。最新版的《原则2023》在2022年版基础上进行了更新完善,新增了部分药物,更新了部分药物的适应证或合理用药要点。...
“临床应用指导原则”落地,新型抗肿瘤药物不能随意超适应证使用
首先,抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。其次,判断抗肿瘤药物临床应用是否合理应基于以下两方面:有无抗肿瘤药物应用指征,以及安全性、有效性、经济性及适宜性的综合考量。需要明确的是,《指导原则》中涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物...
提高抗肿瘤药物合理用药水平,《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则...
2023版指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物等。指导原则指出,抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科,合理应用抗肿瘤药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治疗意愿、疾病预后和用药安全性等四大要素。抗肿瘤药物临床应用...
新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》发布
新版指导原则强调,合理选择适宜的抗肿瘤药物;肿瘤诊疗应按照安全、有效、经济的原则,在保障医疗质量安全的前提下,减轻患者经济负担;在抗肿瘤药物临床应用中,应充分考虑抗肿瘤药物的成本—效果比,在严格遵循适应证用药的前提下优先选择具有药物经济学评价优势证据的品种。为指导临床合理使用新型抗肿瘤药物,提高肿瘤治疗的...
2018精准医疗年度盘点丨在政策、科研、产业方面有哪些发展与突破?
2018年9月20日,为规范新型抗肿瘤药物临床应用,国家卫健委组织原国家卫生计生委合理用药专家委员会牵头制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)》。该指导原则将定期修订更新,指导临床合理应用抗肿瘤药物。包括呼吸系统、消化系统、血液肿瘤、泌尿系统、乳腺癌、皮肤及软组织肿瘤、头颈部肿瘤等7大类、共42种...
医药投向标|卫健委发布新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则...
国家卫健委发布新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》;国家医保局明确2024年九大重点工作;君实生物TIGIT单抗被“退货”;GSK斥资14亿美元收购Aiolos;诺华近42亿美元收购舶望制药,加注RNAi疗法;和黄医药Syk抑制剂申报上市;基因递送外包企业云舟生物冲刺科创板IPO;蓬阳医疗获建创医疗成长基金B++轮投资(www.e993.com)2024年10月21日。
抗癌药降价仍在继续:施贵宝、默沙东“神药”上市就打价格战?
对于《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)》的发布,一位业内人士向《证券日报》记者表示,从行业来看,一些企业存在超适应症销售产品的情况,这也导致了某些药物的滥用。国家此举也意在防止临床过度使用某些药物。在上述《指导原则》中,国家卫健委也列出了新型抗肿瘤药物的名单,其中涉及纳武利尤单抗,即施贵宝获批...
药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?
野蛮生长的临床试验除了临床试验中收受贿赂的灰色地带,试验不规范是临床试验目前发展最突出的问题。“临床研究协调员都是大专或本科毕业生,也没有受过严格培训,他怎么知道临床研究怎么做?”在《2023年抗肿瘤创新药物临床研究论坛》上,中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长秦叔逵直指临床试验乱象。
艾力斯2023年年度董事会经营评述
基于优异的临床疗效及安全性数据,伏美替尼已被9项最新国内权威指南/共识和诊疗规范纳入,包括《CSCO非小细胞肺癌指南(2023年版)》、《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南(2023版)》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》、《原发性肺癌诊疗指南(2022年版)》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版...
多因素催化,创新药值得关注
2021年11月CDE官网发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,是此前7月发布征求意见稿的正式版。《指导原则》中提出“新药研发应以为患者提供更优(更有效、更安全或更便利等)的治疗选择作为更高目标”,指导原则细化落实了当前CDE在肿瘤药审批中的监管实践,研发门槛的提升限制了同靶点的竞争者数量,进度...