FDA批准帕罗培特立帕肽治疗甲旁减

2024年8月12日,AscendisPharma宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准YORVIPATH(帕罗培特立帕肽Palopegteriparatide,研发代号TransConPTH)用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。YORVIPATH是甲状旁腺激素PTH(1-34)的前药,每日皮下给药一次,能够在24小时内持续释放PTH。一项为期26周的随机、双盲、安慰剂对照试验评估...

帕罗培特立帕肽治疗甲旁减中国3期临床达到主要终点

2024年8月9日,维昇药业(VISENPharmaceuticals)宣布帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide,TransConPTH)用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症(下称甲旁减)的中国3期临床试验(PaTHwayChina)达到主要终点。PaTHwayChina试验为随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入81例慢性甲状旁腺功能减退症患者,按3:1的比例随机接...

...研发的博固泰??获批上市 为国产首款一次性预充笔式特立帕肽...

特立帕肽注射液采用生物表达技术，是一种重组人甲状旁腺激素类似物(PTH1-34)。其与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的N端34位氨基酸序列相同，属生物活性区。该药物用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。特立帕肽全球上市超20年且积累众多循证医学证据。其在促进新骨形成、提高骨密度、增强骨质量及降低椎体╱非...

甲旁减疗法创新有望助力患者摆脱传统治疗困境

专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISENPharmaceuticals)8月9日宣布了其在研创新药——帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide,TransConPTH)用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症(下称甲旁减)的中国3期临床试验(PaTHwayChina),26周随机、双盲、安慰剂对照部分的数据。与安慰剂组相比,帕罗培特立帕肽...

罕见疾病甲状旁腺功能减退症药物Yorvipath在美获批

近日,美国FDA批准了Ascendis制药的Yorvipath(palopegteriparatide)皮下注射剂用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。该药物研发名称为TransConPTH,通用名的中文译名为帕罗培特立帕肽。此前,该药已在欧盟和英国获批。这是FDA批准用于该适应症的首个治疗药物。甲状旁腺功能减退症与现有疗法...

尚未有产品上市、暂处亏损状态,维昇药业更新港股IPO招股书

维昇药业在研的第三款核心产品PTH帕罗培特立帕肽,在中国是唯一一款用于成人甲状旁腺功能减退症(HP)的激素替代治疗药物,HP被称为是最后一种尚未实现真正的激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病(www.e993.com)2024年11月23日。截至今年8月,PTH帕罗培特立帕肽已在欧盟、英国和美国获批,用于HP的激素替代治疗。

利拉鲁肽、特立帕肽国内独家按化药仿制申报临床获批,有望抢得首仿...

按生物药申报利拉鲁肽的企业有重庆派金生物科技有限公司、杭州九源基因工程有限公司。2.特立帕肽全球销售额接近18亿美金,国内处于高速增长期特立帕肽是一种合成的多肽激素,为人甲状旁腺素PTH的1-34氨基酸片段,该片段是含有84个氨基酸的内源性甲状旁腺素PTH具有生物活性的N-末端区域。特立帕肽刺激骨形成和骨吸收,可...

特立帕肽注射液国产首家获批!来自信立泰,礼来原研抗骨质疏松药

特立帕肽注射液(TeriparatideInjection)是一种重组人甲状旁腺激素类似物(PTH134),与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的34位N末端氨基酸(生物活性区)具有相同的序列。特立帕肽注射液(TeriparatideInjection)是礼来公司(EliLillyNederlandB.V.)的原研产品,于2002年11月在美国首先获批上市,为全球首个上市的促进骨...

康辰药业撤回特立帕肽临床试验申请

因需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,康辰生物向国家药监局申请撤回特立帕肽注射液临床试验申请。特立帕肽是一种由34个氨基酸组成的重组人甲状旁腺激素(PTH)类似物(rhPTH[1-34]),能调节骨代谢、肾小管对钙和磷的重吸收,以及肠道钙吸收,适用于治疗绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症,以及糖皮质激素持续治疗诱...

骨质疏松治疗有变化?看指南怎么说_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The Paper

建议临床医生使用硬骨抑素(罗莫佐单抗,中等质量证据)或重组PTH(特立帕肽,低质量证据),然后再使用双膦酸盐,以降低骨折风险非常高的原发性骨质疏松症女性的骨折风险(有条件推荐)。建议4:建议临床医生采取个体化方法,决定是否对65岁以上低骨量的女性开始双膦酸盐药物治疗,以降低骨折风险(有条件推荐;低质量证据)。