蔡磊团队:新药带来新希望,不适用蔡磊等绝大部分的渐冻症类型

蔡磊团队的工作人员表示，非常感谢国家的急速引进和药企的努力，新药托夫生的上市给一部分渐冻症患者带来了生的希望，但是不适用于蔡磊等大多数的渐冻症患者，“因为托夫生是一种基因型的药物，只适用于渐冻症患者群体中SOD1基因型的患者。

“合成致死”机制!金赛药业癌症1类新药在美国获批临床

GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂,也是一款基于“合成致死”机制的抗肿瘤新药。在中国,GenSci122以注册分类1类申报的临床研究申请已经于今年9月底获得NMPA药品审评中心(CDE)受理。公开资料显示,KIF18A是一个“合成致死”靶点。KIF18A抑制剂与染色体不稳定(CIN)及全基因组加倍(W...

力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

力品药业主要产品以高技术壁垒的改良型新药为主,目前已布局多个产品,其中注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已进入生产、销售阶段,其余改良型新药产品(如帕洛诺司琼口颊膜、盐酸多赛平口颊膜)处于临床阶段;高端制剂方面,盐酸可乐定缓释片、盐酸普拉克索缓释片已进入生产、销售阶段,其中盐酸可乐定缓释片已入选国家“十三五”...

【每日一药】抗宫颈癌新药 ——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

每日一药抗宫颈癌新药——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液药品分类:宫颈癌用药9月30日,国家药品监督管理局(NMPA)宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:齐倍安)上市。1、本药的适应症是什么?☆用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。2、本药的...

面向国内400万甲亢突眼患者:60年国产首款VS全球疗程最短新药,谁将...

Veligrotug在关键次要终点方面也比安慰剂有显著改善,包括:复视完全消失(基线时复视患者在Gorman主观复视量表上的得分为0):54%vs12%;复视缓解(Gorman主观复视量表上的得分至少降低1):63%vs20%;临床活动评分(CAS)降低至0或1(CAS测量TED的炎症体征和症状,评分范围为0至7):64%vs18%;...

中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...

米内网数据显示,目前方盛制药共有6款1类新药处于获批临床及以上阶段,以中药为主,涵盖中成药、化学药、生物药三大药品类型(www.e993.com)2024年11月22日。除了养血祛风止痛颗粒以外,同为中药1.1类新药的益气消瘤颗粒于今年7月获批临床,用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者。值得注意的是,部分申报上市的中药品种也被纳入优先审评名单,分别是东方...

蔡磊团队:新药对蔡磊没有效果,不适用蔡磊等绝大部分的渐冻症类型

目前已经在天坛医院、北医三院、清华大学玉泉医院，还有杭州市第一人民医院等医院启动了一些渐冻症新药的临床研究，并且也获得了一些阶段性的进展。”蔡磊团队工作人员还向记者表示，蔡磊成立的渐冻症患者数据平台目前已经链接了近15000名患者，“这已经是世界上最大的以患者为中心的360度全生命周期的渐冻症科研数据平台，...

东阳光药火力全开!首仿品种暴涨394%,37款1类新药来势汹汹,14款...

东阳光药新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库37款1类新药来袭，14款新药上市可期创新药方面，今年以来，东阳光药开发的1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊提交NDA，有望成为公司首款降糖创新药；3.3类新药德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报IND并获批临床，目前国内仅原研厂家诺和诺德拥有生产批文...

昭衍新药:公司研究评价的药物种类丰富 ,2019 年至 2023 年底,共...

同花顺(300033)金融研究中心07月03日讯,有投资者向昭衍新药(603127)提问,公司利润下降,是否考虑增加其他研发药品,增加公司利润?做大做强公司回答表示,您好,公司研究评价的药物种类丰富,2019年至2023年底,共新增生物药约1,470个、化学药约1,080个、中药40余个的非临床研究项目。公司在承担新药非临...

倍特药业爆发了!拿下25个重磅品种,126个过评品种霸屏,1类新药猛攻...

米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）奥司他韦制剂销售额超过88亿元，其中磷酸奥司他韦颗粒销售额超过58亿元。国内已上市的奥司他韦制剂包括颗粒剂、胶囊剂、干混悬剂，其中倍特药业的磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂已获批上市。目前倍特药业还有58个新注册分类品种上市申请在审...