医疗器械“浙”十年向“新”蝶变——浙江省药监局积极打造一流...

注册备案产品总数达23700个,覆盖医疗器械23个门类;54个产品进入创新医疗器械特别审查程序,其中25个已获批上市;杭州未来科技城、杭州高新区(滨江)、宁波梅山港、“中国外科器械小镇”桐庐、海宁医疗器械产业园、仙居医械小镇等产业园区和特色小镇在业内快速“出圈”……近年来,浙江医疗器械产业蓬勃发展态势突显。

红河州市场监督管理局关于印发红河州医疗器械经营分级监管实施...

(二)对风险程度较高的企业实施三级监管,主要包括红河州医疗器械经营重点监管品种目录产品涉及的批发企业,上年度存在行政处罚或者存在不良监管信用记录的经营企业;(三)对风险程度一般的企业实施二级监管,主要包括除三级、四级监管以外的经营第二、三类医疗器械的批发企业,红河州医疗器械经营重点监管品种目录产品涉及的零售企...

期货化工品种的分类和特点是什么?这些品种在市场中占什么地位?

期货化工品种的分类和特点期货市场中的化工品种类繁多,主要可以分为能源化工和基础化工两大类。能源化工品种主要包括原油、天然气等,而基础化工品种则涵盖了聚乙烯、聚丙烯、PVC、甲醇、乙二醇等。这些品种在期货市场中占据着重要的地位,不仅因为它们在全球经济中扮演着关键角色,而且因为它们的交易活跃,对市场波动具有显...

采用同品种比对临床评价,同品种医疗器械包括几种情况?

同品种医疗器械已在境内获准注册。可分为等同器械及可比器械两种情况。等同器械按照《医疗器械临床评价等同...

一地启动集采,涉及耗材超过10类!

5、同品种拟中选排名(1)同品种拟中选排名时,竞价比价价格低的拟中选企业排位在前;竞价比价价格相同的,A竞价单元拟中选企业排位在前,B竞价单元拟中选企业排位在后,如同属于同一竞价单元,企业排名顺序在前的拟中选排位在前。(2)拟中选企业或医疗器械注册人被任一省(区、市)依据医药价格和招采信用评价制...

覆盖18省!新增“19+3”类药品耗材,开始带量采购

据《征求意见稿》,本次采购的耗材品种有3类,包括一次性使用气管插管、一次性活体取样钳/活检钳以及一次性使用热活检钳(www.e993.com)2024年11月23日。同一产品分类包含所有规格型号,具体如下:药品采购分为目录一(14个品种)和目录二(5个品种),其中硝酸甘油按过评、未过评分列二个目录中,其实应该19个品种。

英特集团:目前公司经营的药品品种品规有上万种,也包括有关降糖类...

英特集团(000411.SZ)7月12日在投资者互动平台表示,公司是医药流通企业,主要从事药品和医疗器械的批发及零售业务。目前公司经营的药品品种品规有上万种,也包括有关降糖类产品,但具体单一品种品规的销售额在公司整体销售额中的占比都不大。公司与很多国内外知名医药企业均有开展业务合作。感谢您的关注。

2024年国家医疗器械抽检产品检验方案发布 涉及66个品种

今年抽检的医疗器械品种以医用电气设备为主,包括二氧化碳激光治疗机、心电图机、医用脉搏血氧仪等,还涉及软性接触镜、水胶体敷料、钛及钛合金牙种植体、疤痕修复凝胶等。方案还对抽检品种的检验依据、检验项目和综合判定原则提出明确要求,同时明确了品种的初检及复检机构。

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

(一)《分类目录》所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。(二)《分类目录》以《分类规则》为依据,根据体外诊断试剂的特点编制而成,《分类目录》结构由“一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理...

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

第十二条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。