药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
采收加工方法、炮制、存储、使用、人为的掺杂掺假及检验方法不当造成的影响);重点关注质控指标的选择、检验参数与限度设置的科学性与合理性,可综合性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等多个项目进行评价,可尝试建立指纹图谱、特征图谱、一标多测、浸出物或固形物等方法来综合评价和控制;关注炮制对药材质量的影响。
关键过程控制程序
(1)生产部门、检验部门负责按关键过程质量控制文件对关键工序实施重点质量控制和监督,严格实施关键件、重要件批次管理,并确保关键工序质量信息的可追溯性。(2)对含关键件或重要件标识的工艺规程,生产部门在开具《生产过程记录卡》时,应在记录卡上醒目标识“关键件”或“重要件”字样;对含关键工序的工艺规程,还应在...
质量管理100问:如何解决常见的质量管理问题?
(1)质量信息是质量管理的耳目;(2)是一项重要的资源;(3)是进行质量方面决策的依据;(4)是改进产品质量、改善各环节工作质量的最直接的原始资料和依据;(5)是正确认识各种因素变化和产品质量波动之间的内在联系和规律性,从而进行质量控制的基本依据。10、简述如何做好质量责任制工作?(1)建立质量责任制,必...
《华为基本法》全文,难得一见,值得珍藏!
事业部的划分原则可以是以下两种原则之一,即产品领域原则和工艺过程原则。按产品领域原则建立的事业部是扩张型事业部,按工艺过程原则建立的事业部是服务型事业部。扩张型事业部是利润中心,实行集中政策,分权经营。应在控制有效的原则下,使之具备开展独立经营所需的必要职能,既充分授权,又加强监督。对于具有相对独...
质量体系内审流程及现场审核技巧
1.现场审核的原则(1)坚持以“客观证据”为依据的原则这是最为基本、主要的原则。没有客观证据而获取的任何信息都不能作为不合格项判断的依据;客观证据不足或未经验证也不能作为判断不合格项的证据。(2)坚持独立、公正的原则审核判断时应坚决排除其他干扰因素,包括来自受审核方的、审核员感情上的等等影...
太龙关注丨国家药监局发布《中药标准管理专门规定》:体现中医药...
《规定》将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程(www.e993.com)2024年7月26日。《规定》包括总则、基本要求、中药材标准、中药饮片标准、中药配方颗粒标准与中药提取物标准、中成药标准、中药标准修订、程序与实施、...
精益车间工艺管理的重要性
工艺管理是科学地计划、组织和控制各项工艺工作的全过程。它的基本任务是在一定生产条件下,应用现代管理科学理论,对各项工艺工作进行计划、组织和控制,使之按一定的原则、程序和方法协调有效地进行。工艺管理包括:管理体系,工艺文件,工艺纪律,现场管理,职工素质及工艺人员积极性,加强工艺管理后的成效。
西藏矿业发展股份有限公司第七届董事会第十五次临时会议决议公告
宝财公司按照风险管理的基本原则和要求,明确部门和岗位职责,明确权限,不断提升各项工作的规范化、程序化。宝财公司结合实际开展全面风险管理,主要风险包括为信用风险、流动性风险、信息科技风险、市场风险、洗钱风险、操作风险、合规风险和法律风险等,针对上述风险,制定风险防范措施。
深圳中科飞测科技股份有限公司
2024年度,公司将继续专注于高端半导体质量控制领域,进一步提升经营管理能力及综合实力,实现长期、稳定和可持续的发展。具体包括以下方面:1、持续高水平研发投入,稳步推进各系列设备产业化进程核心技术实力作为公司市场竞争力及行业地位的重要体现,公司一直将研发能力的提升作为自身发展的重要战略。
公司代码:600765 公司简称:中航重机
经审议,监事会发表如下审核意见:(1)2023年年度报告的编制和审议程序符合法律、法规、《公司章程》和公司内部管理制度的规定;(2)2023年年度报告的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定,所包含的信息能从各个方面真实、公允、客观地反映出公司2023年年度经营管理和财务状况等事项;(3)在提出本意见前,未...