广东省药品监督管理局关于印发广东省药品监督管理局规范行政处罚...
第四条药品监督管理部门行使行政处罚裁量权,应当遵循以下原则:(一)合法原则。符合法律、法规、规章规定的裁量条件、处罚种类和幅度,依照法定权限,遵守法定程序。(二)过罚相当原则。以事实为依据,处罚的种类和幅度与违法行为的事实、性质、情节、危害程度等相当。(三)处罚与教育相结合原则。兼顾纠正违法行为和教...
CDE节前5连发!改良新药临床药理学研究、药品研发生产合规审查等多...
为加强药品研制环节的风险研判与防控,引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作,形成研发生产主体合规信息管理的长效机制,按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
随着药品审评审批制度改革不断深入,《药品管理法》《药品注册管理法》《药品标准管理办法》《中药注册管理专门规定》《食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》等法律法规及系列文件相继制定和修订,为进一步规范和加强云南...
国家药品监督管理局??国家中医药管理局公告(2024年第61号) 国家...
第二十条药品上市许可持有人、药品生产企业应当严格按照药品生产质量管理规范要求做好购进地区性民间习用药材的进货验收,医疗机构购进地区性民间习用药材应当建立并执行进货检查验收制度,建立真实完整的购进记录。购进记录应当注明药材的品名、执行标准、产地、采收(加工)日期、供货方、数量、购进日期等内容。第二十一条...
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
现就有关事项公告如下:一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。
刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第二十八条医疗器械标准样品是医疗器械检验检测中的实物标准,其管理应当符合国务院药品监督管理部门有关规定(www.e993.com)2024年10月20日。第二十九条国务院药品监督管理部门根据医疗器械风险程度制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。评价医疗器械...
【人民日报】明晰裁判规则 保护食药安全
“与‘知假买假’者不同,普通消费者因个人或者家庭生活消费需要购买食品药品,数量通常不大,原则上应当以实际支付价款为计算惩罚性赔偿金的基数,充分保护普通消费者维权行为。”最高法有关负责人介绍,《解释》规定,生产者或者经营者对购买者“知假买假”承担举证责任。《解释》贯彻“过罚相当”原则,规制高额索赔行...
卫健委明确:医务人员这14种轻微违规行为,不予处罚!
2、除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志不予处罚条件:初次违法,及时改正,不影响用药安全有效,且不会对药品使用造成误导。3、药品经营企业购销药品,未按照规定进行记录...
地区性民间习用药材管理办法
第二十一条地区性民间习用药材原则上在产地所在地省级药品监督管理部门行政区域内使用,确有临床使用需求的,可以跨省(自治区、直辖市)使用。跨省(自治区、直辖市)使用的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当落实追溯制度,确保地区性民间习用药材相关的中药饮片、制剂等可追溯。
太暴利了!不准卖便宜药竟是潜规则,重庆鑫斛药房能否打破规则
有一家上市公司叫做太极股份,他的理由更奇葩,还出了一个公文出来,大家可以看看这个公告,太极股份说,基于诚信原则和契约精神考虑,经研究决定,从即日起,太极股份营销管理中心所有产品,停止与你司合作,好家伙,人家把药卖便宜点,让利给老百姓,既然有失诚信和有失契约精神,那太极股份的诚信原则和企业精神呢,...