CDE指导原则4连发,涉及药物相互作用、中药药效学研究等
其他类型的药代动力学相互作用,例如对吸收的影响(如,胃pH值变化、胃动力变化、形成螯合物或络合物等)、食物影响或蛋白结合置换,不属于本文件的范围,建议参照地区性指导原则。同样,药效动力学相互作用导致的DDI也不在本指导原则的范围内。附件:M12及问答实施建议.pdfM12指导原则中文版.pdfM12指导原则英文版...
鱼精蛋白和肝素的相互作用:我们知道和不知道的
除了作为肝素或LMWH拮抗剂的作用外,低分子量鱼精蛋白还能延缓胰岛素的吸收,形成不溶性复合物,这是一种比传统的中性鱼精蛋白Hagedorn(NPH)胰岛素毒性更小的持久胰岛素产品,用于糖尿病控制。值得注意的是,1mg鱼精蛋白可中和约100个LMWH抗Xa单位(即60mg鱼精蛋白可中和6000IU依诺肝素)。考虑到起...
...因素影响HIV的抗逆转录治疗效果?AIDS Behav:药物-食品相互作用...
研究表明,食物、饮料、膳食补充剂和酒精可能会对抗逆转录病毒药物的药代动力学和药效学参数产生影响。超过一半的抗逆转录病毒药物与食物存在临床意义的相互作用。一些药物应该在饭后或饭后立即服用,包括替诺福韦、依特拉韦林、利培韦林、多替格列韦、依维替格韦、阿扎那韦、达鲁那韦、洛比那韦、奈非那韦、利托那韦和沙奎...
麻醉药物与其他药物可能产生哪些相互作用?
一般药物的相互作用的可分为:药效学相互作用、药代学相互作用和药剂学相互作用[2][3]。01药效学相互作用:可表现为相加或协同的作用形式,具体来说是加用另一种药物可能会导致前一种药物的药效减弱或增强。02药代学相互作用是指一种药物可影响另一种药物的吸收、分布、代谢和消除。03药剂学相互作用...
急性肾损伤作为老年肿瘤患者的常见并发症,这些问题每一个都至关...
对于药效学和药动学影响因素的评估除了应了解肾功能以外,还应动态了解肝功能、水钠潴留、血浆白蛋白浓度以及药物相互作用等,处方用药时应对拟用药物的药代学特征有较全面的了解。评估肿瘤状况及其治疗对肾功能的潜在影响在对肿瘤患者实施诊疗方案之前,应详细评估其可能对肾脏产生的不良影响,包括所用药物是否具有肾...
解析Genentech开发口服IRE1α激酶抑制剂G-5758的发现和优化
化合物2的晶体结构显示,其与hIRE1的关键相互作用包括哌啶与E651的盐桥相互作用、与C645的相互作用以及磺酰胺与K599的盐桥相互作用,对比载脂蛋白结构可以观察到αC-螺旋移位和Glu-Lys盐桥断裂(www.e993.com)2024年9月19日。为了解决化合物2的脱靶问题,研究人员首先对哌啶部分进行了结构修饰。哌啶替换为氨基(5)或吡唑(9),化合物活性完全...
FDA对1999-2020年间递交的次要药效学研究的回顾性分析(一)
次要药效学主要是采用体外手段研究小分子与目标靶点以外的其它靶点的相互作用,也可以理解为脱靶作用。脱靶结合的蛋白包括离子通道、各种受体、酶或者转运体等。有“次要”自然也有“主要”,ICHS7A对主要和次要药效学试验也有注释,主要药效学试验是指对某受试物进行的与其预期的治疗目标相关的作用和/或作用模式的试验,...
刚刚!CDE连发2个指导原则征求意见稿、1个指导原则和1个ICH指导...
(2)《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》;(3)《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》;(4)ICH《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见。我们一起来了解下上述指导原则或征求意见。一、《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》...
刘莹教授:继往开来,畅叙肿瘤心脏病学最新实践进展 | OCC-WCC 2024
除关注肿瘤治疗的药效学相互作用(如,蒽环类药物和HER2抑制剂导致心肌病)外,还需要关注药代动力学相互作用,抗肿瘤药物和心血管药物在药物的吸收、代谢和消除过程中,可能增加毒副反应。因此,肿瘤心脏病学需要临床药师介入。2022年也发布了《AHA肿瘤心脏病学药物相互作用科学声明》,介绍了心脏肿瘤药物的相互作用,为临床医...
国家药监局要求修订氨茶碱注射液说明书,来看看有哪些变化~
下表列出了可能与茶碱产生具有临床意义的药效学或药代动力学相互作用的药物,尚未列入的不代表其与茶碱不会发生相互作用。九、药物过量项应当包括以下内容:茶碱过量的时间和模式显著影响其毒性的临床表现,治疗方法和结果。常见的表现有两种:1.急性过量,即输注过量或维持过高的输注速度不超过24小时;...