迈威生物: 迈威生物2023年年度报告摘要
给药一次的长效给药方案,能够增加患者自行治疗的便利性及依从性,长程治疗中地舒单抗已被确认为较优的治疗选择,有临床应用??10??年的安全性数据。????地舒单抗最早于??2010??年在美国和欧洲地区获批上市,经过十几年的应用,其安全性和有效性已经得到了临床的充分验证。根据一项长达??10??年的临床...
2024年山东省药物警戒知识竞赛决赛获奖名单揭晓
药物警戒是药品监管工作的重要内容,是保障公众用药安全的重要手段。本次药物警戒知识竞赛重点就是对医疗机构药物警戒工作人员能力的培养和考察,既是落实《中华人民共和国药品管理法》建立药物警戒制度的要求,也是持续筑牢“一体两翼”监测评价格局的重要举措。本届竞赛从预赛选拔至今历时近3个月,在全省积极营造了“比学...
【ICH基础知识500问】E2E:药物警戒计划
不管是否需要额外活动作为药物警戒计划的一部分,所有医药产品都要实施常规药物警戒,包括:能够保证收集到所有已报告的可疑不良反应的系统和程序;准备给药品监管机构的报告(如ADR快速报告、PSURs);对已批准产品的安全性特征的持续监测(包括信号检测、问题评价、说明书更新和与药品监管机构的沟通联络);当地药品监管机构规定的...
从盐酸胺碘酮注射液析晶现象看风险沟通在“药物警戒”中的意义
“致医务人员的函”对于保障处方药的合理、安全用药以及药物警戒的规范管理十分重要。查阅英国药监机构(MHRA)网站,“药品警示、召回和安全信息/药物安全更新”内容突出、醒目。其中,有关DHPC的药物安全更新信息及时公布、月度汇总。对于可能存在不确定性用药风险的隐患,药监部门支持药品生产企业主动并联合向社会发布药物使用...
圣方医药研发:从内审到监管应对,如何有效开展药物警戒活动?
内审是药物警戒体系中对合规管理和监测的一种重要手段,通过对客观证据的检查评价,来验证包括质量体系在内的药物警戒系统实施和运作的适当性和有效性,以识别对药物警戒系统构成风险的异常程序、配置或不适当的操作行为,为持续改进药物警戒质量提供有效的事实依据。
药企必读:药物警戒体系下的自查自纠指南
纵观各国药物警戒体系不难发现,虽然各有特色不尽相同,但有一点却是相通的--强制上报制度,即发现药物不良反应等事件时,医疗机构均有义务在规定时间内向相应的管理部门上报(www.e993.com)2024年10月24日。这种强制性的举措,是警戒体系最基本的保障。但这样的强制性收集依然是一种自发报告的"被动监测"模式,存在着漏报、低报、无法统计发生率、...
...平顶山市药品安全监测中心到宝丰县人民医院召开药物警戒...
三是要强化风险管理,从有效实现药械化安全风险管控以及保护和促进公众健康的高度出发,树立风险管理意识,提升风险信号识别能力,充分挖掘安全隐患信号,强化预警作用。牛二永表示,县人民医院将压实责任,对照问题,举一反三,完善药物警戒相关制度,加强临床治疗与不良反应监测有机结合,不断加强内部监测体系的完善,充实业务知识...
世界药师日,12位药师从4个维度谈药学价值—新闻—科学网
药师已成为临床治疗团队中不可或缺的核心力量,通过加入MDT、探索驻科药师模式等开展住院药学监护、药物治疗管理、处方/医嘱审核、用药教育以及药物警戒等,确保患者用药的有效性和安全性。当前,药师迎来了高质量发展的好时期,药学服务规范不断出台,保障了服务的标准化、规范化和同质化。药学服务收费项目落地实施,不仅...
“减肥神药”管用吗?维生素D能不能补……用药提示来了
引起脱发的因素包括遗传、雄激素、精神压力等。雄激素性脱发也称脂溢性脱发,大多是遗传导致的,通过药物来降低体内的双氢睾酮和刺激毛发生长,可以实现防治目的。但脱发没有办法根治,需要长期用药维持。各地开设药学门诊破解患者复杂用药难题多种药物同时服用会不会产生相互作用?孕产妇生了病能吃药吗?日常生活中,...
8点1氪|霸王茶姬被曝正在业内大量挖人;视觉中国回应特朗普照片...
太美医疗成立于2013年,是一家专注于为药品和医疗器械企业提供生命科学研发和营销过程中所需的数字化管理系统的供货商。产品和服务覆盖SaaS产品、药物警戒、医学影像以及医疗营销解决方案。TOP3大新闻霸王茶姬被曝正在业内大量挖人36氪独家获悉,星巴克副总裁李涛已离任,并在今年上半年加入霸王茶姬。霸王茶姬就此回...