电大_国开24秋《药剂学》形考作业3|制剂|剂型|控释|气雾剂|包合物...
B.提高药物的稳定性C.液体药物微粉化D.防止挥发性成分挥发30.脂质体的特点包括()A.靶向性B.降低药物毒性C.保护药物降低稳定性D.缓释作用31.粉雾剂、喷雾剂均不含抛射剂,粉雾剂由患者主动吸入或借适宜装置喷出,喷雾剂借助手动机械泵等将药物喷出。32.一般吸入型气雾剂喷出的雾滴大小在15μm较好。
医用生物胶体分散剂是什么药
医用生物胶体分散剂是一类用于改善药物在生物体内的分散性能的辅料,包括羧甲纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、聚维酮、聚山梨酯80等药物。这些药物主要用于调节药物的溶解性、稳定性及生物利用度,如果需要使用,建议在专业医生指导下进行。1.羧甲纤维素钠羧甲纤维素钠用作药用辅料时,常作为增稠剂、稳定剂...
从原料到制剂,中广测提供药物分析综合技术服务
(四)药物稳定性研究提供影响因素试验、加速试验和长期试验等稳定性研究试验的方案设计与实施,包括考察指标的选定、拟用分析方法的研发与验证、考察指标的测试、结果分析评估。三、药效评价及作用机制研究1.病毒性肺炎、慢阻肺、呼吸道炎症、心肌缺血、脑缺血等动物模型构建2.经典名方、中成药的功效性评价及二...
【制剂研究进展】难溶性药物增溶技术应用(4)——环糊精包合物丨No...
在化学结构上,包合物的稳定性主要依赖于主客体分子间的极性和分子间力的强弱,这些分子是通过范德华力结合。适合进行包合的药物一般满足以下条件:分子中的原子数大于5个;如果含稠环结构,则稠环数量应少于5个;分子量应在100到400之间;水溶解度低于10克/升;熔点低于250℃。在体内,包合物可以通过稀释后分解包合材...
仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”
同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制...
《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...
质量目标产品特性(QTPP):药品质量必须考虑药品的安全性和有效性,以及与给药途径、剂型、生物利用度、强度和稳定性等相关的产品特性(www.e993.com)2024年11月7日。为确保达到预期质量而必须满足的这些特性的总和构成了QTPP。关键质量属性(CQA):对QTPP有影响的产品特征被定义为CQA(FDA,2004)。这些包括物理、化学、生物或微生物属性或特征,如果在适...
Nature Biotechnology | 抗体药物偶联物(ADCs):开创精准癌症治疗...
ADCs作为一种革命性的癌症治疗方式,在其发展初期遭遇了多重挑战。这些挑战不仅涵盖了技术层面,还包括药物研发和临床试验的各个方面。连接技术的不稳定性在ADCs的早期研发中,最大的技术难题之一是连接技术的稳定性。早期的连接技术无法有效保证抗体和药物之间的稳定结合,导致药物在未到达靶点的情况下提前释放,从而影响...
前药及其活化策略在改善药物性质中的应用
相比于酯类前药,酰胺在体内具有一定的酶稳定性,不利于活性药物的完全释放,使得酰胺在前药应用中受到一定的限制,然而,酰胺可以被设计为增强口服吸收和靶向转运的前药,并被体内蛋白酶或肽酶水解释放活性药物。氨基酸前药LY544344(图6),利用分子内的丙氨酸基团与肠上皮细胞寡肽转运蛋白PepT1较高的亲和性,转运进入细胞,...
新生代靶点问世,多肽抗肿瘤药物可期
相较于小分子化药,多肽具有更高的活性和更强的选择性,在治疗复杂疾病方面优势明显,且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物,其代谢产物为氨基酸,对人体一般没有副作用或副作用很小;相较蛋白质药物,多肽药物稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势也是目前多肽类药物备受关注的主要原因之一...
一文了解小核酸药物国内外相关指导原则
质量控制方面,大部分可参考ICHQ系列[5],包括稳定性可参考ICHQ1、方法验证可参考ICHQ2、杂质(残留溶剂、元素)ICHQ3C和Q3D、2020版《中国药典》、原料药GMP指南ICHQ7、致突变杂质可参考ICHM7;对于有机杂质ICHQ3A和Q3B可能不太适用,特别是与寡核苷酸药物相关的杂质,比如N-1,N-X,N+X等相关杂质,因为寡核苷酸药物与...