临床试验中的“知情同意”
受试者为限制民事行为能力——知情对象:监护人及受试者本人。受试者为无民事行为能力及儿童(未满8周岁)作为受试者时——知情对象:监护人。当儿童(年满8周岁)能做出同意参加研究的决定时,则需征得其本人同意。受试者为无阅读能力时,需要公正见证人!公正见证人,指与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正...
参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?
药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的有效性与安全性的系统性试验。1747年5月20日,苏格兰海军军医詹姆斯·林德(JamesLind)进行了著名的坏血病临床试验,发现补充维生素C能够治疗坏血病,开创了...
大众健康丨临床试验可能被分到安慰剂组,应该参加吗?
临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验[1]。哪些临床试验可能存在安慰剂组?临床试验设置对照组可排除混杂因素,有安慰剂对照、空白对照、阳性药物...
药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?
前述上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心原主任顾俊就曾通过提前药品临床试验排期、违规从事药物临床试验等方式,多次收受包括重庆恒真维实医药科技有限公司、天津凯莱英医药科技有限公司在内20家药企的贿赂款共150余万元,并收受多家公司干股。而在药企与临床试验机构签订合同、完成备案之后,开始临床试验的第一件事是...
参与临床试验就是当“小白鼠”吗?重庆举行系列宣传活动普及相关知识
据了解,临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。“临床试验都经过严密的设计,长达数年甚至10余年的随访,才能最终确定一个新的治疗方案是否...
“试”献希望——致第20个国际临床试验日
您是否听说过“临床试验”?参加了临床试验,就成了“小白鼠”吗?一、什么是临床试验?规范化来说,临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验...
临床试验知识科普|第20个5·20国际临床试验日
临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。2.为什么参加临床试验?参加临床试验,试验药物和因试验需要所做的检验检查大部分情况下是免费的,这个对...
人脐带间充质干细胞可治疗心衰?刘中民团队正开展I期临床试验
答:目前,该药物临床试验正在筹备招募中。I期临床试验的主要入组对象为35-75岁的严重慢性缺血性心力衰竭患者。同时需要在心功能、手术指征、心脏超声检查等方面进行医生的专业评估方可入组。这一项临床试验主要是在上海市东方医院完成,患者可以关注东方医院“干就有未来”的公众号,了解第一手招募信息。
??吴一龙教授:我心目中2023年最值得记住的临床试验
六、从试验到实践的距离——“以病人为中心”在本场分享的最后,也是作为压轴内容分享的话题便是“以病人为中心的临床试验”(patient-centrictrial)。在开头,吴一龙教授便一针见血地指出了目前临床药物相关试验所面临的一大痛点。据统计,仅有44.8%的癌症患者有机会参加临床试验,而其中将近一半(21.9%)的癌症患者...
...中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得批准的公告
7、出席对象:(1)在股权登记日持有公司股份的普通股股东或其代理人。于2023年11月27日下午收市时在中国结算深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东均有权出席股东大会,并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决,该股东代理人不必是本公司股东。(2)公司董事、监事和高级管理人员。