AI驱动研发的新药首获临床验证,诺奖得主认为取得“真正突破”

解放日报·上观新闻记者今天从英矽智能获悉,这家药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中,不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证,还达到了次要研究终点即初步疗效验证,在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能改善的指...

“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

新药开发是一个漫长、昂贵、高风险的过程,其中大约一半的时间和投资消耗在临床试验阶段,而临床试验的高失败率又使其成为新药研发中最困难的一步。临床试验是药物开发的基石,成功的药物开发依赖于准确且有效的临床试验。据研究,约有90%的药物会在临床试验阶段被淘汰,进入临床Ⅱ期的化合物中,不到三分之一能进入临床...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验就是指在人体(包括患者或健康志愿者)身上进行的系统性药物研究。这一过程的目的是通过科学的方法验证新药的安全性、有效性,并探索药物在人体内的吸收、分布、代谢及排泄等药代动力学过程。通过严格、科学的临床试验,才能确保新药安全、有效。本文图片均为上海曙光医院临床研究中心朱蕾蕾绘新药的研发旨...

为什么AI研发的新药扎堆临床试验Ⅱ期?

根据统计,融资用途中,仅有完成C轮融资的药物牧场和完成B+轮融资的红云生物将资金用于推进药物临床试验,其余融资均是处于较早期阶段,用于搭建技术平台和推进药物临床前研究。融资用途则反映出AI新药角色的转变。自研一款药品并将其推至上市的诱惑固然可贵,但当支持平台和管线需要的资金规模太大,而企业又没有足够充分资...

中药大爆发!三年上市34款新药,研发投入加码,天士力创新高!

④安体威颗粒，天士力1类中药创新药，具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。3.中药临床试验品种排行榜TOP10申办品种方面，淫羊藿素软胶囊、清肺消炎丸为开展临床试验最多的品种，临床试验数量达到7项；在中药临床试验品种排行榜TOP10中，排名前三的中药品种依次为淫羊藿...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

政策利好、创新药物研发加速、临床需求提升，多种因素刺激临床试验市场的发展(www.e993.com)2024年11月11日。许俊才曾撰文写到，“在资本的推动下，中国制药行业的mefaster（更快研发出的同类药）与metoo（仿创）的新药开发模式出现，产生了一大批的临床试验项目，造成著名GCP（药物临床试验质量管理规范）机构和业内有名望的教授成为制药企业争抢...

【全球/中国新药研发月报】盘点12月FDA批准的3个新分子实体

针对全球药品研发的概况,据CPM数据库统计,2023年12月份,全球进入注册前阶段的新药有18个,进入III期临床试验阶段的新药有26个。这44款新药中,包含15款新化学实体、21款生物制品、2款细胞治疗药物、1款抗体药物偶联物、1款基因治疗药物、1款化学合成肽以及1款制剂。

...调研:公司在上海建立上海美速科用数据有限公司提供临床试验...

最后,新药研发与临床转化医学服务平台包括肿瘤研究服务、人源化模型服务、体外研究服务、验证免疫疾病药效评价模型四大平台,在临床前及临床免疫学研究方面形成良性互动。公司规模逐渐扩大,研发人员团队持续增长。公司目前在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司覆盖,共计拥有3.63万平方米的研发实验室,截止2023...

国家新药研发必经之路,从研发到上市,你关心的药物现在到哪个阶段了?

临床试验Preclinicalresearch人体试验共分为三期,各自具有明确的目标和设计特点。I期临床试验主要集中在药物的初步人体研究上。这一阶段通常招募20至100名健康志愿者参与,核心目的是评估新药的安全性、药代动力学和药效学特性。试验设计常采用交叉研究或平行对照的方式,以确定药物在人体内的代谢情况以及合适的使用剂量...

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

而公司业务以承接创新药为主要方向,自成立到2011年末公司全部160家国内客户295个临床试验项目中创新药项目数量为93个(占比31.53%)。截至2011年末公司参与了25个新化学单体和10个新生物制品的临床试验,已完成4个创新药临床研究,其中包括抗肿瘤1.1类新药“凯美纳”和抗高血压1.1类...