洁净环境:微生物监测遵循标准及琼脂培养基的选择和验证
??加强生物污染控制:通过遵循EN17141,组织可以确保洁净室中的微生物控制水平很高,降低污染风险,提高产品安全性和质量。??监管合规性:遵守此标准有助于组织满足监管要求,避免不合规风险和潜在处罚。??改进的风险管理:EN17141基于风险的方法允许采取有针对性和有效的控制措施,优化资源使用,加强整体洁净室管理。
江苏省质量协会关于征集2024年度团体标准立项计划的通知
包括技术标准、管理标准、服务标准等,可围绕新产品、新技术、新业态、新模式、新体系的生产、设计、质量验收、管理、服务等做出规范。二、申报原则1.遵循合法、公开、公平、公正、协商一致的原则。2.申报项目应与现有的法律、法规、强制性标准协调一致。以促进行业规范发展、围绕行业发展迫切需要和参与国内外市...
兄弟科技: 兄弟科技股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票...
仿制药??????????????指??????分、剂型、规格和给药途径,并经证明具有相同安全性和治????????????????????????????疗等效性的仿制药品FDA??????????????指??????美国食品药品监督管理局CDE??????????????指??????国家食品药品监督管...
专访宣武医院药学部主任张兰:完善仿制药评价体系,探索医保数据...
其实,造成仿制药与原研药之间可能存在疗效和副作用差异的原因是多方面的,包括但不限于生产工艺、质量控制标准、辅料选择等复杂因素,难以一概而论。《21世纪》:关于有中标集采的药物,后续被检查出不符合药品生产质量管理规范(GMP)、在原料药管理方面存在严重缺陷等,您认为应如何保障仿制药的药品质量?张兰:据了解,...
当“医疗质量”成为医改关键词,2023年这家互联网医疗平台做了哪些...
2022年12月,互联网医疗首诊的限制性规定取得突破。但随着疫情的渐歇,部分省份陆续停止了当地医疗机构的互联网医疗首诊。在查滨看来,政策的态度也侧面反映出当前互联网医院进行规范性建设的紧迫性与必要性。“互联网医院是一个特殊的诊疗场景,确定哪些疾病适合在线上进行治疗,对疾病进行分类是制定疾病标准化诊疗路径需...
大理药业股份有限公司关于上海证券交易所《关于大理药业股份有限...
应对措施:药价的不断走低以及药品的带量采购模式,必将对企业原有的业务经营策略和思路造成根本性的改变(www.e993.com)2024年10月21日。公司在国家政策导向下,积极探索和布局,加强营销管理,继续开展对核心产品的二次开发和再评价。通过提高产品质量标准等方式,提高产品性价比;通过提升现有产品的科技竞争力来提高市场竞争力。同时在多个省份分别与国内...
社区药学服务考察与进展|药房|药品|药师|治疗_网易订阅
根据交互性和必要性:分为主动、被动和互动三类。主动包含健康教育、药物重整或家庭药箱整理、治疗药物监测。被动包含处方调剂、药物咨询、药品管理。互动包含多学科团队合作、药学基因组学服务、居家药学服务。根据提供服务的场所:主要包括窗口服务、远程服务和居家服务。窗口包含简单咨询、用药指导。远程包含电话视频用药咨...
持续规范院外送检,多省市出台肿瘤基因检测管理办法
此外,全面、准确告知患者检测相关信息,尊重患者的知情权和选择权,有助于能够保护患者的隐私和权益,避免患者承担不必要的费用。展望未来,规范院外送检将进一步提高医疗服务的质量和水平,为患者提供更加安全、有效、合理的医疗服务,推动医疗行业的规范化、标准化进程,促进医疗资源的合理配置和利用。
华大智造2024年半年度董事会经营评述
公司生产过程持续严格按照国际通行的ISO13485质量管理体系,将精益理念贯穿生产全流程,执行生产岗位操作规程、设备标准操作规程和产品工艺规程。产品按生产工艺要求不同,可分为仪器设备和试剂耗材两大类。①仪器设备公司仪器设备主要包括基因测序仪及配套设备、自动化样本处理系统及实验室自动化生产线、自动化样本库等产品...
人福医药集团股份公司 关于转让子公司股权暨关联交易的公告
证券代码:600079证券简称:人福医药编号:临2024-068号特别提示本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。重要内容提示●人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”或“公司”)及河南百年康鑫药业有限公司(以下简称“...