2024年上市,有望成为重磅炸弹的国产创新药

虽然全球业界对“重磅炸弹”药物的一般定义是年销售超过10亿美金，但对于还在快速上升期的国内创新药产品来说，暂时并不适合。因此，笔者借用“重磅炸弹”这个概念，通过梳理2024年上市的国产创新药，多款市场关注度高、潜力大的品种值得重点关注。相关企业包括康方生物、康诺亚、泽璟制药等。01康方生物——依沃西单抗...

货殖列传|复星医药吴以芳:无数个微创新也会积累成战略优势

据介绍,复星医药创新研发战略包括“四大创新模式”,分别是:自主研发、合作开发、许可引进/对外许可和深度孵化。除了自主研发,其他都在强调“走出去”。对于这种创新模式,吴以芳向澎湃新闻记者表示:“学无止境,复星医药的创新是开放式的创新,未来会继续跟所有先进的技术平台、优秀的创新企业合作,向他们学习,在这个过程中...

2024年中国创新药行业市场前景预测研究报告(简版)

按照药品形态,创新药可分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等;按照注册方式,可以分为化学药、生物药和中药;按照国际惯例,分为首创创新药和仿制创新药。资料来源:中商产业研究院整理二、创新药行业发展政策近年来,中国创新药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多...

创新药:突破与争议并行,能否真正改写医疗格局?

肿瘤治疗领域中,免疫治疗药物、大分子单抗、双抗、ADC(抗体药物偶联物)等新型治疗手段的出现,例如,用于多种实体瘤的治疗,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌的帕博利珠单抗(商品名:Keytruda);用于治疗包括肺癌、肾癌在内的多种肿瘤的纳武利珠单抗(商品名:Opdivo)以及常与PD-1抑制剂联合使用,用于治疗黑色素瘤的伊匹木单抗(...

「药渡药闻报告-创新药篇」-2024年第35期/总第156期

FILSPARI是唯一一种口服、每日一次的非免疫抑制药物，通过阻断IgAN疾病进展的两条关键途径（内皮素-1和血管紧张素II）直接靶向肾脏肾小球损伤。在对404名随机分配患者的最终分析中，与厄贝沙坦相比，FILSPARI显著降低了从基线到第110周的肾功能下降率。与活性对照厄贝沙坦相比，在第36周观察到的对蛋白尿的积极治疗...

新华健康|毕井泉:要从创新程度和临床价值认识创新药

“创新药的第一个特点是‘专利’，即企业拥有药品专利或授权使用的专利(www.e993.com)2024年11月22日。”毕井泉说，这种专利包括化合物的实体专利、化合物制作方法专利、化合物使用用途专利。其中，化合物使用用途的专利即适应症专利。据介绍，专利制度建立已经有约400年的历史，适用于工业制造所有领域的发明，因此专利不是生物医药产业所独有的。

2024年中国创新药行业研究报告

根据《英国医学杂志》的定义,创新药物被定义为”完全或部分新的活性物质或生物实体,或者这些实体的组合,通过药理或分子机制对抗疾病,缓解症状,或预防疾病,以及作为可以改善病人管理和结果的药物开发和提供。”此外,创新药物也可以包括新的适应症,新的技术和制造过程,新的制剂(包括组合),和已知药物的新的递送系统。

新疗法可恢复100%头发生长!但没有所谓的 “治秃神药”

斑秃患者病情可反复,影响患者外在形象美观,会对患者的心理健康和生活质量产生严重的负面影响。随着新疗法和创新药的不断推出,斑秃“治愈”概率越来越高,但是还有一些真相你需要知道:比如停药后高复发率、比如“高效药”同时也伴随“更难控制的不良反应”等等。

创新、定价、MAH,“两会”医药代表在关注什么?

2.建议明确创新药的定义和界限,将进口原研产品情况纳入目前的创新范畴,保障行业政策待遇公平且良性发展。(二)综合评估创新产品对基金的影响,在续约谈判时充分考虑目录内产品的替代效应。建议谈判目录内相同适应症产品联合测算基金影响。国家医保局成立以来持续收集医保基金数据信息,现阶段已初步建成了较为完善的基金数据...

2023年FDA新药盘点:小分子占半壁江山,新机制疗法创新高

*仅统计细胞疗法、基因疗法、重组凝血因子、以及疫苗类药物。CBER的批准中还包括血浆、免疫球蛋白等其他产品。如欲了解所有获批疗法,请访问CBER官方网站。这几款基因疗法对于患者而言都极具创新意义。其中包括了首批治疗镰刀型细胞贫血病(SCD)的基因疗法、也包括首款治疗特定血友病A和血友病B的基因疗法、首款治疗杜氏...