提前结束 非洲一项艾滋病疫苗临床试验失败
新华社微特稿非洲一项艾滋病疫苗临床试验提前结束,因为数据显示试验疫苗不能有效预防感染。这项试验从属于一个名为PrEPVacc的项目。项目自2020年12月开始在乌干达、坦桑尼亚和南非展开,原定2024年结束,以1512名18岁至40岁的健康成年人为对象。这些人参与项目前自述有容易感染艾滋病病毒的行为。据路透社7日报道,...
当AI 应用于医疗,有望带来哪些改变?
以全球广泛使用的吸入性支气管扩张剂沙丁胺醇为例,其上市前的临床试验中,约95%的受试者均来自欧洲肺病患者群体。这种临床试验的局限性未能充分反应药物在不同遗传背景人群中的疗效差异。已有研究表明,相较于白人儿童,沙丁胺醇在非裔儿童中的治疗效果明显逊色。此类缺乏多样性的临床试验数据可能在一定程度上解释了...
中金:数字监督在资本市场反欺诈中的能与不能
面对集体诉讼制度引入初期的“破坏式创新”效果与滥诉等不良问题,美国监管部门面临两难选择:降低集体诉讼门槛虽有利于推动反欺诈,但难免滋生滥诉这种容易误伤无辜企业的问题;提高集体诉讼门槛则可能弱化对欺诈者的震慑力,不利于保护弱势群体。几十年的演变历程显示,美国监管部门在大的方向上选择了通过集体诉讼来维护弱势群...
赵万一|医事伦理审查制度的法律实现
弱者保护的话题起源于对“脆弱”状态的讨论,《贝尔蒙报告》(1979年)在“应用—知情同意—自愿”这一章节中首次提出“脆弱”的概念,指出弱势群体可能因其具有的“脆弱性”特征而造成对临床研究“自愿性”原则的违背。修改后的《赫尔辛基宣言》进一步将避免造成伤害和确保公正性作为关涉生命伦理中的两大原则,并在第19...
...2024“对肺功能的关键描述”,哪些更新对临床诊疗有重要意义?
GOLD2024在肺功能检查方面的主要更新或强调的内容包括一秒率正常的肺功能受损、肺功能预计方程的选用、强调重视静态和动态过度充气、慢阻肺筛查中支气管舒张试验的应用时机、肺功能在肺康复治疗、评估、随访,以及慢阻肺监测和跟踪等的应用。以上更新对肺量计检查指导慢阻肺的临床诊疗具有重要的意义,但需结合临床实践和...
中药注射液,打还是不打?|注射剂|清开灵|鱼腥草|药品说明书_网易订阅
1、必须有明确可靠的临床试验数据,证明这种有毒成分确实对其针对的适应症有效(www.e993.com)2024年10月23日。2、必须有明确的毒副作用标注,让使用者能够正确衡量:是否应该冒着毒副作用的危险使用该药物。那么,包括艾迪注射液在内的中药注射液,疗效究竟如何呢?临床试验数据,药物功效的证据...
持续创新,复星医药“青蒿素”类药品为非洲疟疾防治注入新动能
WHO表示,疟疾不仅持续危及人们的健康,造成生命损失,而且使不公平的恶性循环长期存在,特别是孕妇、5岁以下儿童及其他弱势群体仍是受到疟疾影响最大的人群。凝聚中国科研力量的“青蒿素”类药品在非洲地区的广泛只用,为全球疟疾防治做出了重要贡献,已成为中国创新药走向世界的一张名片。根据世界卫生组织《2023年世界疟疾...
我们可以在不到十年的时间里结束艾滋病的流行,方法如下
弱势群体结束艾滋病流行的一大障碍是让治疗药物普及到弱势群体,包括儿童。2022年,仅有57%的150万15岁以下的HIV感染儿童接受了治疗,46%的儿童达到了病毒抑制状态,估计有8.4万人因艾滋病相关疾病而死亡。这部分原因是因为孩子通常不被纳入治疗的初期临床试验中,因此儿童友好型配方相对较少,AbdoolKarim表示。对于儿童...
智飞26价肺炎疫苗临床申请获受理;美国因疫苗接种率下降,多地爆发...
分析揭示了导致疫苗接种率低的多重因素,包括之前的SARS-CoV-2诊断、HIV感染状态、移民身份和复杂的经济社会情况。此外,针对HIV感染的移民个体的研究显示他们接受的SARS-CoV-2检测次数较少,疫苗接种率也较低,但住院和进入ICU的人数更多。研究强调需要改善疫苗接入,解决弱势群体的接种犹豫,并制定策略促进移民人群疫苗接种...
艾滋病:设定到2025年“95-95-95”目标 十年内终结不是梦
终结艾滋病流行的一大障碍是为包括儿童在内的弱势群体提供治疗。2022年,在150万感染艾滋病病毒的15岁以下儿童中,只有57%接受了治疗,46%的儿童感染者病毒得到抑制,估计有8.4万名儿童死于艾滋病相关疾病。阿卜杜勒·卡里姆说,部分原因是儿童通常不参与各种治疗的初期临床试验,所以对儿童友好的处方相对较少。儿童首选的治...