曝光台|江苏省药监局通报12批次不合格医疗器械 扬州市吉康医疗...
2021年3月9日,江苏省药监局发布的《关于江苏省2020年第2期医疗器械和药品包装材料质量的通告》显示,标示为扬州吉康医疗生产的一次性使用无球囊导尿管(生产日期/批号/出厂编号:20200508/无/无)不符合标准规定,不合格项目为连接器分离力。企查查显示,扬州吉康医疗成立于2001年,法定代表人为蔡天鹏,经营范围包括第一类...
检查发现过期医疗器械、药品,重庆巫溪县塘坊镇卫生院被罚6万
没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下的罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表...
国家药监局:24批(台)医疗器械抽检不合格
(四)医用分子筛制氧机1台:保定迈卓医疗器械有限公司生产,涉及外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)不符合标准规定。(五)医用脉搏血氧仪3台:分别为湖南国健医疗器械有限公司、上海贝瑞电子科技有限公司、重庆如泰科技股份有限公司生产,涉及脉率准确度、信号不...
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果 这些产品不合格→
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标准规定。(二)医用...
曝光台|国家药监局通报13批次医疗器械监督抽检结果 郑州路迈医疗...
企查查显示,郑州路迈医疗成立于2018年,法定代表人为程新波,经营范围包括第一类医疗器械的生产、销售和租赁,第二类医疗器械的生产、销售和租赁,第三类医疗器械的生产、经营和租赁等。另有12批次产品不合格《通告》显示,另有12批次医疗器械产品不符合规定,分别为:...
13批医疗器械抽检不合格,涉康泰医学、雅培诊断(韩国)等企业
讯(记者张兆慧)7月30日,国家药监局发布通告,对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月18日。通告显示,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:心电图机1台、超声治疗设备1台、医用脉搏血氧仪1台、强脉冲光治疗仪1台、电子内窥镜1台、...
曝光台|广东省药监局发布医疗器械抽查检验信息 康洁医用多次被...
环氧乙烷因具有较好的灭菌作用且危险性较低,已成为医疗器械灭菌的常用方式。“需要注意的是,环氧乙烷本身是有毒气体,必须严格控制其残留量在安全范围内。”上述医疗器械检查员表示,若产品灭菌后环氧乙烷解析不彻底,患者接触环氧乙烷残留量超标的产品,可能对人体产生危害。
7批医疗器械被药监局通报不合格,涉深圳康坪科技医疗等企业
7月2日,国家药监局网站发布通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定。奥一新闻发现,深圳市康坪科技医疗有限公司生产的医用脉搏血氧仪在列。
长沙海润、湖南康利来、湖南峰盛医疗器械3家企业飞检不合格
新京报讯(记者刘旭)4月18日,国家药监局官网通告,在对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司3家企业飞检中发现,企业在机构与人员、设备、采购、质量管理、不良事件监测、分析和改进等方面存在问题。具体存在以下问题:...
因未取得审查批文发布医疗器械广告、销售标签不合格食品等,山东...
5月13日,山东市场监管局曝光一批虚假违法广告典型案例,经查,山东恒瑞康大药房连锁有限公司未取得医疗器械广告审查批文发布医疗器械广告,且广告中含有淫秽和虚假等内容;销售标签不合格食品以及销售未依法注册医疗器械,当事人行为违反《广告法》《食品安全法》《医疗器械监督管理条例》,济南市市中区市场监管局依法对其罚款...