继推进《欧洲药典》川芎检测标准修订后,《中医药-川芎》国际标准...
本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合。2022年,研究结果在欧洲药典权威官方杂志Pharmeuropa34.4上进行了公示。2023年,经成员国意见收集、欧盟药典委员会专家讨论...
今年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得重大...
本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合,符合川芎道地产区生产实际,将极大促进四川川芎出口,为畅通和拓展川芎的国际贸易,尤其是促进欧洲贸易起到重要作用。2021年...
药典官方出(2020年版)电子版
小编输入通则中的“干燥失重”进行检索发现,所有与之相关的内容,包括品种的“干燥失重”、“失重”均可查询;还可根据类型及数据库进行筛选。唯一不足的是不能直接导出和打印。如需复制或打印,您可进入蒲标网进行。(中国药典、药品标准、法规在线查询-蒲标网(ouryao)。
2024年7月正式生效!四川推动《欧洲药典》川芎标准修订升级取得...
本次修订升级将《欧洲药典》原有川芎标准中检测项(TESTS)干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%(mL/g),使得该控制项目更为科学合理,与川芎药材特有的质量属性和特点更加吻合,符合川芎道地产区生产实际,将极大促进四川川芎出口,为畅通和拓展川芎的国际贸易,尤其是促进欧洲贸易起到重要作用。2021年...
技术分享|药品研发中使用树脂的一些思考
应根据工艺需求选用合适的树脂(材质型号等),并按规定对供应商进行审计,索取相关的证明性材料,如合成工艺质量标准、检验报告和供应商资质等。树脂类高分子材料在食品、水处理、纺织等行业领域应用较为全面,对于《中国药典》或其他国家标准中无检测方法的项目,可以参照GB标准或其他行业标准。
“川药首药”拓宽出海之路 带动更多四川中药材走向世界
2024年1月,欧洲药典将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用(www.e993.com)2024年10月20日。今年3月,经过多轮反复磋商和充分讨论,《中医药-川芎》国际标准最终得以通过。这是川芎今后顺利“出海”迈出的重要一步。团队科学严谨的态度,得到了欧洲药典委员会药学部主任兼中药...
美迪西分析测试中心——理化分析平台
项目背景:1、限度:不得过2ppm;2、根据中国药典中明胶的ICP-MS检测方法检测。检测方法:用消解仪消解样品配制溶液,用电感耦合等离子体质谱仪检测样品。检测结果:Cr元素线性曲线线性良好,满足客户检测要求。线性曲线图caseofMedicilon案例分享2:粒度分析方法开发与验证...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
中国食品药品检定研究院按规定统一发布新建且经过复核确认的检验方法、检测项目等,供相关企业参考利用,具体要求另行规定。五、省级药品监管部门要充分分析利用包括探索性研究结果在内的监管大数据,及时发现可能存在的系统性、区域性风险以及涉及的重点企业、重点品种、重点环节,不断提升药品监管的科学性、靶向性、准确性。
川芎开好头,让更多中药材走向世界
2024年1月,《欧洲药典》将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用。团队科学严谨的态度得到了欧洲药典委员会药学部主任兼中药工作组主席Bauer的积极评价,并专门寄来感谢信,希望未来可以有更多的合作。
让更多优质中药材走出国门走向世界 川农大团队推动中药材国际标准...
经历多次答辩和质询、多轮磋商讨论,川芎国际标准修订取得重要突破。2024年1月,《欧洲药典》将原有川芎标准中检测项干燥失重修订为水分测定(甲苯法),控制指标由8%修改为12%,并在ISO国际标准中进行采用。“川芎给我们开了个好头!”侯凯说,接下来,团队还将陆续开展当归、天冬、佛手等中药材的国际或区域标准...