产品质量控制手段——首件检验

首件检验标准和程序包括开展首件检验的时机、首件检验产品的数量、首件检验的项目和要求、首件检验的职责、首件检验的记录表和首件产品留样的要求等;首件检验标准和程序应由质量部门联合工艺部门、产品部门和生产部门等相关部门共同沟通制定。2、按照既定标准和程序开展首件检验首件产品取样后自检人员、互检人员和专检人员...

一份详细的OEM整体控制流程,供质量人参考

5.6.4参与OEM产品的小试、中试、量产,按照研发提供的标准、生产工艺对此阶段的原料、产品配套、半成品、成品进行检验,对生产过程的生产工艺关键质量控制点进行巡查;5.6.5对产品包装文案设计稿进行审核,确保符合GB7718、GB28050等法规的要求;5.6.6为代工合同的签订提供质量协议内容,按照研发下达的原料标准、过程中...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

第七条质量风险管理质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或者回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。第二节自检与管理评审第八条审核...

最全品质工作清单,质量人该干点啥一清二楚!

24.制止并报告所发现的一切可能影响产品质量情况的行为和因素;25.组织处理客户投诉;26.参与对供应商质量方面的审查;27.负责对供应商进行质量方面的辅导;28.负责对产品放行的批准;29.对合同质量要求的评审;30.不良物料报废的批准;31.CER的会签;32.参与产品的设计评审、验证及确认并提出...

如何做好质量管理体系中的过程及过程方法

过程强调输入和输出之间的转换,转化的条件是资源,通常包括人力、设备设施、物料、环境等资源。这种过程方法使组织能够对其质量管理体系的过程之间的相互关联和相互依赖的关系进行有效控制和管理,提高整体绩效,一般常用PDCA循环和基于风险思维的方法对过程和整个质量管理体系进行管理。

从定点到SOP,汽车零部件开发的关键节点解析

量产准备阶段:包括生产工艺制定、设备调试、原材料采购和生产人员培训(www.e993.com)2024年11月14日。充分的量产准备有助于确保量产的顺利进行,提高生产效率和质量。如下图,以电池研发为例,可以看出,汽车零部件的开发流程环环相扣,每个环节对最终产品的质量和性能都至关重要。企业需重视每个环节,确保有效执行和控制,以开发出高质量、高性能的产...

国务院办公厅转发统计局关于加强和完善服务业统计工作意见的通知

通过不断加强和完善服务业统计工作,推动建立科学、统一、全面、协调的服务业统计调查制度和信息管理制度,统一规范服务业统计范围和基本内容,完善服务业统计调查方法和指标体系,明确部门职责分工,建立健全信息共享机制,加强数据质量控制与评估,不断提高统计数据的准确性和及时性,为国家实施宏观调控、制定发展规划和政策提供科...

天奈科技2023年年度董事会经营评述

公司与长期合作的客户签订产品销售的框架协议,约定供货方式、结算方式、质量保证等条款;客户根据需求在实际采购时向公司发出订单,约定产品规格、数量、价格、交期等信息,供需双方根据框架协议及订单约定组织生产、发货、结算、回款。4、研发模式公司始终把研发团队的建设作为公司经营发展最核心的环节之一,拥有一支高素质的...

诺思格与您相约首届未来XDC新药大会

追求更好质量与更低成本会议主持:全勇科伦博泰大分子研发中心CMC副总裁13:00-13:20ADC药物CMC开发的挑战与策略肖亮:宜联生物联合创始人、COO13:20-13:40ADC生产质量控制要点考量巩威:安腾瑞霖CMC运营总经理13:40-14:00基于PEG技术的双抗ADC工艺开发...

XX智慧城市视频系统建设解决方案

在系统设计中,对所有设备和相应软件的设计中,选用国际先进的设备和系统,从而在保持传统系统图像质量高的特点,同时能够彻底解决系统数字化、网络化、智能控制化过程中的瓶颈问题,真正实现国内先进水平的目标。1.2.5实用性本项目的建设以实用性为基本原则,满足可视化席位协同应用,硬件和软件平台界面友好、易学易用、...