建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...

药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。“办法明确了药品经营企业法定代表人、主要负责人承担质量主体责任,强化企业落实质量管理责任要求;推动药品现代物流规范发展,统一准入标准,明确开办药品批发企业和...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发企业储存运输管理若干规定...

第八条企业应当建立并有效运行信息管理系统,其操作系统软件、数据库软件、网络安全与应用安全管理软件等应当与药品储存运输业务范围与规模相适应,满足药品质量管理、信息安全和全过程可追溯需要。第九条企业委托储存运输药品的,委托方应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托合同协议,约定药品质量责...

山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全...

4、库房和设备管理不规范。部分企业和使用单位仓库管理混乱，产品未按要求分区存放，制定的质量管理制度未有效执行；对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的，部分企业无冷链运输交接单、无在途温度记录；部分企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，仓库温湿度记录不全。5、购进验收记录填写不规...

永城市中医院医疗管理制度

3、清点药品时和使用药品前,要检查质量、标签、失效期和批号,如不符合要求,不得使用。4、给药前,注意询问有无过敏史;使用毒、麻、限剧药时要经过反复核对;静脉给药要注意有无变质,瓶口有无松动、裂缝;给多种药物时,要注意配伍禁忌。5、输血前,需经两人查对,无误后,方可输入;输血时须注意观察,保证安全。

护士必备:18项护理核心制度,值得收藏!

一、护理质量管理制度二、病房管理制度三、抢救工作制度四、分级护理制度五、护理交接班制度六、查对制度七、给药制度八、护理查房制度九、患者健康教育制度十、护理会诊制度十一、病房消毒隔离制度十二、护理安全管理制度十三、护理差错、事故报告制度...

广东省佛山市药品安全巩固提升专项行动典型案例(第一批)

药品质量的安全直接关系着人民群众的身体健康和生命安全(www.e993.com)2024年11月19日。为加强药品管理,保证药品质量,《中华人民共和国药品管理法》对药品生产、经营实行严格的许可制度,并要求药品经营企业必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求...

四川省第一批药品安全巩固提升行动典型案例

不能自动监测、记录相关数据;储运部经理不输入密码即可登录计算机系统、质量机构负责人未记住其计算机系统账号和密码无法登录计算机系统,数据的录入、修改、保存等操作不符合授权范围和管理制度要求,不能保证数据真实、准确和可追溯;阴凉库夏季高温时连续两个月温度超标,养护人员未采取有效措施进行控制;部分药品销售票、货...

DRG如何助力公立医院高质量发展?

在内部管理方面,一是制定医院章程,完善医疗质量安全管理和绩效考核等制度;二是推动医院管理规范化、精细化、科学化。(三)全面取消以药养医,完善健全药品供应保障制度体系一是出台仿制药品目录,每年更新变动,更好地满足群众用药,方便医生诊疗工作;二是制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》,推动药学服务高质量发...

强监管风暴下,药监专家指出持有人质量风险防控关键!

默克生命科学质量与法规管理质量与验证咨询顾问国际制药工程协会会员;国家药品监督管理局高级研修学院讲师;浙江、四川、安徽、山东省药品监督管理局无菌及污染控制相关主题培训讲师;同写意论坛讲师。拥有丰富的国际化认证经历和经验。协同企业通过多次国内外官方检查,包括:欧盟GMP,英国MHRA,日本PMDA,巴西ANVISA,韩国MFDS,...

大数据分析在医院内部审计的应用与成效

产生上述问题,究其原因,主要有以下三个方面:(一)内部管理制度不健全一是医用耗材采购流程未规定具体的鉴别条款和评判标准,是否满足条件完全靠参与人员的业务经验来甄别,很容易造成偏差;二是医用耗材和麻醉药品领用管理制度中缺少信息化系统的操作环节,造成实物的进出库存与信息系统中的出入库不一致。