筑牢医疗器械真实世界研究基础 国家药监局器审中心强化高质量数据...

在RWS设计方面,《指导原则》提出了包括研究背景、目的、可行性评估、确定恰当的设计类型、研究流程图、研究人群、医疗器械暴露、对照组、评价指标、随访时间、样本量和检验效能计算、质量控制、伦理审查和知情同意等要素。这些内容为确保研究的系统性和科学性提供了明确的设计指南。数据质量控制是RWS与传统随机对照试验(...

筑牢医疗器械真实世界研究基础

在RWS设计方面,《指导原则》提出了包括研究背景、目的、可行性评估、确定恰当的设计类型、研究流程图、研究人群、医疗器械暴露、对照组、评价指标、随访时间、样本量和检验效能计算、质量控制、伦理审查和知情同意等要素。这些内容为确保研究的系统性和科学性提供了明确的设计指南。数据质量控制是RWS与传统随机对照试验(...

山东大学2025年(634-卫生管理综合)硕士研究生自命题科目考试大纲

熟悉:妇女、儿童、老年人、残疾人、流动人口等各类人群的主要社会卫生问题,影响各类人群健康的社会因素,提高各类人群健康的社会卫生策略。了解:以上各类人群的生理、心理特点。(十五)社会因素相关疾病的防控掌握:社会因素相关疾病的含义及特点,慢性非传染性疾病的概念、特点、社会危害及防控策略,新发传染性疾病的概念...

【研究设计(二)】常见的观察性研究---案例分享

研究因素:计划怀孕前的避孕方法,包括口服避孕药、自然避孕、屏障避孕、激素宫内节育器、铜宫内节育器、避孕环、注射避孕药、皮下埋植避孕和贴片避孕。研究结局:是否怀孕。研究现场和研究人群:研究现场为丹麦和北美;以参与SnartGravid,SnartForaeldre和PRESTO计划的女性为目标人群,具体招募方法为在丹麦知名健康网站...

综述| 预测模型在肺癌早期诊断中的应用

该模型纳入的预测因素包括:年龄、吸烟史、恶性肿瘤史、直径、毛刺征、位于上叶,受试者工作特征曲线下面积(AUC)为0.833。外部验证结果显示,Mayo模型对肺结节的良恶性预测与4名经验丰富的医师预测之间存在差异,但没有统计学意义。临床医生往往高估了孤立性肺结节的恶性概率,预测模型的使用可以提高对良性结节预测的准确性...

重症流感合并侵袭性肺曲霉病在「免疫正常人群」中的病死率达33%...

??宿主因素包括:a.近期中性粒细胞减少(中性粒细胞9/L,持续10d以上),与侵袭性真菌病发病时间有相关性(www.e993.com)2024年11月26日。b.血液系统恶性疾病;c.接受同种异体造血干细胞移植;d.接受实体器官移植;e.在过去60d内,以≥0.3mg/kg治疗剂量长时间使用皮质类固醇≥3周(过敏性支气管肺曲霉病患者除外);f.在过去...

采用不同数量的抽样样本,能达到什么研究效果?

3.研究因素有效率:有效率越高,实验组和对照组比较数值差异越大,样本量越小,小样本可以达到统计学的显著性,反之就要越大。4.显著性水平:假设检验第一类α错误出现的概率为假阳性错误出现的概率。α越小,所需的样本量越大,反之就要越小,α通常取0.05或0.01。

苏欣教授:重症病毒性肺炎患者也是「侵袭性肺曲霉病」高发人群...

进一步分析发现,按照权重排列风险因素包括:①入院前3个月内口服或静脉使用激素(泼尼松)>265mg;②肺功能重度减退(GOLD3级或4级);③血清白蛋白<30g/L;④过去1年因为慢阻肺急性加重入院2次及以上;⑤入院前1个月内静脉应用广谱抗菌药物10d以上。

万古霉素:成人胃肠外给药、监测和不良反应

急性肾损伤—AKI是万古霉素重要不良反应。万古霉素肾毒性机制是药物在近端肾小管上皮细胞中积聚,进而诱导细胞凋亡。影响AKI风险因素包括:剂量;宿主相关因素,如体重增加、既存肾功能不全和危重症;同时应用肾毒性药物,如氨基糖苷类抗生素、袢利尿剂、两性霉素B、静脉造影剂和血管加压药。

好文频发!消化道肿瘤治疗,多项临床结果出炉|热心肠日报

(溃疡性结肠炎、克罗恩病、结肠息肉和腺瘤)作为对照组,分离血小板进行转录组测序;使用二进制粒子群优化(PSO)和支持向量机(SVM)算法鉴定出有效区分CRC患者和对照的包含921个基因的基因集;以该基因集作为分类器建立的机器学习模型能有效鉴定训练集、内部验证集和外部验证集,且检验效能均高于临床血浆标志物CEA和CA199...