广东省人民政府关于印发《广东省药品安全
依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《国家药监局药品安全突发事件应急管理办法》《国家药监局药品质量安全事件应急预案》《广东省突发事件应对...
晋城市药品不良反应监测中心督导医疗机构不良反应监测工作
督导组对沁水县人民医院、县中医院、县妇幼保健院4家医疗机构药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)上报工作开展督导检查,以机构设置、人员情况、药品不良反应监测与报告工作制度、报告完成情况、报告质量、宣传培训等方面为重点,督促医疗机构充分发挥药品不良反应监测主体作用,按照可疑即报原则,及时采集信息,并按要求...
《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》发布——抗感染药报告...
分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;7大类中成药中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药,排名情况与2022年一致。
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计,2023年来自医疗机构的报告占90.1%,说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道。报告数量统计显示,2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份,同比增长0.8%,其中,新的和严重药品不良反应/事件报告占药品上市...
海南省组织召开2024年首次药品不良反应/事件报告质量评估会
据悉,本次质量评估会对海南省ADR报告表质量进行了严谨、科学的评估,对海南省今后的药品不良反应监测工作具有指导性意义,有助于促进海南省ADR报告数量、质量双提升,为药品不良反应信号挖掘提供高质量的数据,不断提升监测人员业务水平。同时,质量评估工作进一步强化了省、市县二级不良反应监测机构协同联动,形成了有效工作合...
国家药品不良反应监测系统医疗机构(含经营企业)使用端升级啦!
为提升系统整体性能,提供更加稳定、便捷的不良反应上报功能,国家药品不良反应监测中心将于11月25日00:00上线升级后的药品不良反应监测系统医疗机构(含经营企业)使用端(www.e993.com)2024年10月19日。此次升级功能包括个例报告上报、跟踪报告、报告检索、补充材料及修改申请等模块,主要解决了报送速度慢,浏览器兼容适配等问题,不断满足广大一线不良反应监...
化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南发布
中国食品药品网讯(记者郭婷)4月19日,国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》(以下简称《指南》)。《指南》适用于指导化妆品注册人、备案人(以下简称注册人、备案人)在中华人民共和国境内开展化妆品不良反应收集和报告工作。《指南》指出,注册人、备案人应当建立...
抗感染药报告数量仍居首位,《国家药品不良反应监测年度报告(2023...
药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计,2023年来自医疗机构的报告占90.1%,说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道。报告数量统计显示,2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份,同比增长0.8%,其中,新的和严重药品不良反应/事件报告占药品上市许可持有人...
城固县市场监管局开展药械化不良反应/事件监测培训
会议结束后,市药品不良反应监测中心联合县市场监管局对该县3家医疗机构开展了不良反应监测督导工作,听取了不良反应监测工作有关情况汇报,查阅了有关档案材料,重点对机构设置、人员情况、工作制度、报告完成情况、报告质量、宣传培训等方面的工作开展督导,督促医疗机构充分发挥药械化不良反应监测的主体作用,按照可疑即报的原...
《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》发布:抗感染药报告数量...
据悉,药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计,2023年来自医疗机构的报告占90.1%,说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道。报告数量统计显示,2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份,同比增长0.8%。