...医疗器械有限公司等7家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的...
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销洞口君康医疗器械有限公司医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。注销湖南凯特密欧服饰有限公司、湖南圣理医疗科技有限公司、湖南康达生物科技有限公司、长沙博奥医学科技有限公司、郴州市伟丰实业有限公司、楚精灵(湖南)医疗科技有限...
山西省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的通告 〔2023...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销山西丹晖生物科技有限公司“一次性使用无菌微波消融针”的医疗器械注册证,注册证编号:晋械注准20182010056。特此通告。山西省药品监督管理局2023年9月12日
揭晓|2023十大自主创新医疗器械产品
2021年2月10日,NMPA在其网上发布《2021年02月10日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》,北京天智航医疗科技股份有限公司生产的“骨科手术导航定位系统”(天玑??2.0)获批上市,注册证号:国械注准20213010095。相较于2016年获准上市的天玑??TiRobot,此次获批上市的天玑??2.0重大软硬件升级,可应用...
医械分类调整|国家局发文,涉及58类(附内容原文)
超声软组织手术刀头、超声吸引手术刀头”和01-01-06“乳腺旋切活检系统及附件”中“乳房旋切穿刺针及配件”,自本公告发布之日起,药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等,按照调整后的类别受理医疗器械注册申请。
深市上市公司公告(11月14日)
海川智能(300720)发布公告,公司全资子公司中山市安本自动化设备有限公司(简称“中山安本”)于近日收到中山市自然资源局下发的《闲置土地认定书》(中自然闲认字[2023](阜沙镇)第012号)。中山安本位于中山市阜沙镇上南村,面积2386.1平方米的国有建设用地的使用权人(土地证号为:中府国用(2012)第0600094号)。该宗...
...器械股份有限公司关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的...
注册证编号:琼械注准20242020088注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号产品名称:可控弯曲输尿管鞘导管及附件结构及组成:可控弯曲输尿管鞘导管及附件由可控弯曲输尿管鞘导管(导管鞘管、导管鞘管接头、...
我市首家三类医疗器械注册证企业获批
近日,浙江医准智能科技有限公司获得国家药监局颁发的《第三类医疗器械注册证》及浙江省药监局颁发的《医疗器械生产许可证》,成为我市首家三类医疗器械注册证获证企业。据悉,浙江医准智能科技有限公司为国家级专精特新“小巨人”企业,主要从事医学影像人工智能分析软件研究,覆盖MRI、CT、DR、乳腺机、超声等多种医学影像...
获得医疗器械注册证需要哪些条件
医疗器械应符合相关的国家标准、行业标准或注册产品标准。企业需要提供产品的技术文档,包括产品说明书、技术图纸、工艺流程图等,以证明产品符合相关标准。医疗器械应经过注册检验,检验合格后方可申请注册证。注册检验需要在国家食品药品监督管理部门认可的医疗器械检验机构进行,检验报告应作为注册申请材料的一部分提交。
万东医疗最新公告:子公司取得医疗器械注册证 包括移动式C形臂X...
万东医疗公告,全资子公司万东百胜(苏州)医疗科技有限公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,包括移动式C形臂X射线机、超声诊断设备。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立
三鑫医疗:一次性球囊扩充压力泵获得医疗器械注册证
根据公告,钶维肽本次获得医疗器械注册证的一次性使用球囊扩充压力泵由壳体、锁止器、套筒、芯杆、胶塞、密封圈、指针压力表、延长管、锁定接头、三通阀组成。该产品与球囊扩张导管配套用于血管介入手术,广泛用于血液净化治疗、肾内科、介入科等。公告称,钶维肽专注于血管通路、外周血管介入相关医疗器械的研究与开发,...