力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

力品药业开发的盐酸多塞平口颊膜是中美首个临床阶段的针对该适应症的口颊膜创新剂型,其中国管线正在开展II期临床试验,美国管线拟开展一项关键的I期临床试验,市场潜力大。3、阿立哌唑口溶膜——治疗精神分裂症药物市场分析随着越来越多的精神分裂症患者得到规范诊治,预计中国精神分裂症药物市场规模将快速增长,从201...

AI驱动研发的新药首获临床验证,诺奖得主认为取得“真正突破”

作为一家人工智能驱动的医药企业，英矽智能开发了一个“端到端”人工智能药物发现平台，连接生物学、化学、临床医学等研究。平台的成熟应用包括靶点发现引擎PandaOmics、小分子化合物设计引擎Chemistry42和临床试验结果预测引擎InClinico。人工智能驱动抗纤维化TNIK抑制剂研发进程英矽智能创始人、首席执行官亚历克斯·扎沃隆...

“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局

从十六家企业在临床阶段的具体业务类型来看,主要包括:临床试验方案设计,如患者筛选/招募等,以及临床结果预测、临床试验数据统计分析。从企业类型来看,可提供AI+临床试验企业多为向药企或CXO企业提供服务的企业,此外,一部分企业实施“双业态”运营模式,仅在少数特定治疗领域内开发自有产品管线,而在大多数治疗领域对外提供A...

为什么AI研发的新药扎堆临床试验Ⅱ期?

根据统计,融资用途中,仅有完成C轮融资的药物牧场和完成B+轮融资的红云生物将资金用于推进药物临床试验,其余融资均是处于较早期阶段,用于搭建技术平台和推进药物临床前研究。融资用途则反映出AI新药角色的转变。自研一款药品并将其推至上市的诱惑固然可贵,但当支持平台和管线需要的资金规模太大,而企业又没有足够充分资...

中药大爆发!三年上市34款新药,研发投入加码,天士力创新高!

③小儿连花清感颗粒，以岭药业1类中药创新药，以连花清瘟组方为基础，适用于小儿急性上呼吸道感染；④安体威颗粒，天士力1类中药创新药，具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。3.中药临床试验品种排行榜TOP10申办品种方面，淫羊藿素软胶囊、清肺消炎丸为开展临床...

新药研发发展态势分析

一方面,AlphaFold等模型革新了传统生物大分子结构预测和设计模式,助力候选新药分子筛选产生巨大突破;另一方面,人工智能大幅缩短了新药研发周期与成本,提升新药研发效率,推动新药研发多环节实现降本增效发展(www.e993.com)2024年11月11日。至2023年底,全球已有100余个人工智能参与的药物研发管线进入临床试验阶段,覆盖癌症、神经系统疾病、免疫系统疾病、肠道...

中国在新药研发和创新方面显示强劲势头

这些企业不仅推动了行业的国际化进程,也带动了新药研发、临床试验以及IND(新药临床试验申请)和NDA(新药上市申请)数量的井喷式增长。目前,中国的临床试验数量已突破500个,IND和NDA的数量也分别达到上千和50多个,显示出中国在新药研发和创新方面的强劲势头。以PD-1药物为例,随着市场竞争的加剧和医保政策的覆盖,越来越...

【全球/中国新药研发月报】盘点12月FDA批准的3个新分子实体

表5:几大终止的临床试验(部分)数据来源:PharmaONE智能药物大数据分析平台,中国医药工业信息中心12月中国新药分析针对申报临床研究的药品情况,据CPM新药研发监测数据库中的中国研发情报板块统计,在2023年12月份,按受理号计,国家药品审评中心(CDE)新受理临床申请277件,包括国产药226件,进口药51件。按药品通用名...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

一款新药想要上市，必须先经过临床试验。然而临床试验复杂且漫长，根据全球经验，临床试验从启动到完成一般需要4-6年，平均成本超过10亿元，时间和资金投入在整个新药研发中占六七成左右。因此，在一些寻求快速推进临床试验的药企，与掌握优质医疗资源的专家与医疗机构之间，便滋生了新的腐败。临床试验腐败空间从何而来？“...

被强生收购,与百济、浙江医药达成合作,这家新药先锋如何创新合成...

2020年1月,Ambrx与中国生物制药签署了合作开发和授权协议,两款合作产品均采用Ambrx专有技术平台。根据协议,Ambrx获得了一笔预付款,用于创建两种创新候选药物,由中国生物制药领导中美两国的新药临床试验活动。中国生物制药拥有大中华地区开发和商业化权利,Ambrx公司则保留在中国之外的权利。