中国GLP-1类“减肥”新药3期临床试验一览

根据石药集团新闻稿,该药已获批开展针对多个适应症的临床试验,包括2型糖尿病、超重/肥胖、非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等疾病,并已完成治疗2型糖尿病、超重/肥胖适应症的2期临床试验。根据Clinicaltrials网站,石药集团已登记一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行3期研究,旨在评估TG103注射液用于非糖尿病超重...

AI驱动研发的新药首获临床验证,诺奖得主认为取得“真正突破”

解放日报·上观新闻记者今天从英矽智能获悉，这家药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中，不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证，还达到了次要研究终点即初步疗效验证，在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能改善...

中药大爆发!三年上市34款新药,研发投入加码,天士力创新高!

申办品种方面，淫羊藿素软胶囊、清肺消炎丸为开展临床试验最多的品种，临床试验数量达到7项；在中药临床试验品种排行榜TOP10中，排名前三的中药品种依次为淫羊藿素软胶囊/清肺消炎丸、注射用羟基红花黄色素A/黄岑素片、优欣定胶囊等。中药临床试验申办品种TOP10数据来源：药融云中国临床试验数据库淫羊藿素软胶囊：活性...

临床试验简史

1932年德国临床药理学家保罗-马提尼(PaulMartini)对临床试验方法学进行了系统阐述,总结出了包括无偏见地设置对照、分组、盲法、安慰剂等临床试验基本原则。1935年费希尔在《试验设计法(TheDesignofExperiments)中进一步对随机化做了系统阐述,并指出随机化是应用统计分析的前提条件。此外,费希尔还与耶特斯合作编...

新药研发最高奖补100000000元!广州重磅医药政策发布!

药物临床研究机构(GCP)每年完成的新药临床试验项目达到10项以上、20项以上、30项以上的,分别予以200万元、400万元、600万元奖励。(责任单位:市科技局、市市场监管局、市卫生健康委、市财政局)第二十六条提高研究人员临床试验积极性。支持承担本市生物医药企业发起的临床试验(含创新药物、第三类医疗器械)的主要研究...

广州市人民政府办公厅关于印发广州促进生物医药产业高质量发展...

药物临床研究机构(GCP)每年完成的新药临床试验项目达到10项以上、20项以上、30项以上的,分别予以200万元、400万元、600万元奖励(www.e993.com)2024年11月26日。(责任单位:市科技局、市市场监管局、市卫生健康委、市财政局)第二十六条提高研究人员临床试验积极性。支持承担本市生物医药企业发起的临床试验(含创新药物、第三类医疗器械)的主要研究者...

中国临床试验40年(1-10)

中国第一个自主研发的抗肿瘤新药N-甲酰溶肉瘤素的临床试验是其中一个代表。我在《中国抗肿瘤新药临床试验60年发展历程和主要成果(1960-2020)》一文中,查到当时开展这个临床试验的情况。1960年3月,中国医学科学院药物研究所的黄亮教授合成了氮芥的衍生物N-甲酰溶肉瘤素,送到中国医学科学院肿瘤医院开展临床试验。

博济医药2023年年度董事会经营评述

5、2023年7月25日,CDE发布了《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(试行)》,旨在为中药创新药、中药改良型新药等中药新药临床试验用药品(包括试验药物、安慰剂)的制备、质量控制等研究提供技术指导,以保证临床试验用药品质量,满足临床试验需求。

泰格医药研究报告:临床CRO领跑者

截至2011年末公司参与了25个新化学单体和10个新生物制品的临床试验,已完成4个创新药临床研究,其中包括抗肿瘤1.1类新药“凯美纳”和抗高血压1.1类新药“艾力沙坦”等。2010年度中国制药工业百强榜前10名药企中6家是公司客户。进口注册与国际多中心临床试验市场:泰格医药逐渐与阿斯利康等跨国...

患者怎么才能加入临床实验呢?

二、参加临床试验有什么利益和风险？01.患者利益方面1.最重要的是，绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗，而这些并不会给患者带来沉重的经济负担。在接受新药物治疗的患者中，有可能从新药的临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等，这些有可能是采用常规治疗无法取得的。2．患者在参加试验中，使患者充分...