安徽省药监局:完善药物警戒工作机制 提升药品安全风险防控能力
????抓住两条主线,明确风险防控的主要对象。《工作程序》针对聚集性事件涉及到的安徽省药品上市许可持有人、外省持有人,分别明确处置流程、主体单位和调查时限等。其中,针对该省持有人,重点调查核查聚集性事件是否关联药品生产质量问题。针对聚集性事件涉及外省持有人的,要及时进行信息通报。????紧扣两个环节,突出...
山东省莒南县市场监管局组织开展药物警戒专项督导检查
重点督导检查各医疗机构在药物警戒工作组织领导、制度建设、人员配置、宣传培训、信息收集、病例报告等方面的开展情况。通过查阅资料、座谈交流、现场指导等多种方式,了解各医疗机构在药物警戒工作中遇到的问题,积极提出解决方案和建议。同时,明确下一步工作重点要求:一是要求二级以上医疗机构充分发挥不良反应监测的主体作用,...
部分药品零售连锁企业纳入济南市药品不良反应监测工作哨点
培训采用专家授课、研讨等形式,重点讲授药品不良反应监测法规政策及报告工作等内容。本次培训对于贯彻落实药物警戒制度,提升风险防控能力,不断推进药物警戒工作能力再提升有着十分积极的推动作用。原标题:部分药品零售连锁企业纳入济南市药品不良反应监测工作哨点值班主任:刘克...
东营广饶县成功举办首届药物警戒职业技能竞赛
来源:中国食品药品网中国食品药品网讯为进一步落实国家建立药物警戒制度的要求,推动全县医疗机构落实药物警戒工作责任,全面提升药物警戒能力和水平,日前,由山东东营广饶县总工会、广饶县卫生健康局、广饶县市场监督管理局联合主办的广饶县2024年度药物警戒职业技能竞赛成功举办。此次竞赛涵盖了药品不良反应监测、化妆品不良反...
太美专家说|欧盟EudraVigilance标准介绍及报告电子递交流程
对于接收到的个例安全报告,EudraVigilance系统通过配套的标准库进行数据规范处理,主要包括药物信息的重新编码和个例报告重复检测。需要注意的是,欧盟目前对于药物信息的编码要求并非基于WHOdrug字典,而是欧盟自行建设的XEVMPD药物字典库。因此,即使申办者/MAH药物警戒人员在PV数据库中完成了WHOdrug编码,仍有一定概率在递交欧...
北陆药业连续3个交易日上涨,期间累计涨幅8.18%
公司的主要产品为钆喷酸葡胺注射液、钆布醇注射液、钆贝葡胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、格列美脲片、瑞格列奈片、九味镇心颗粒、钆喷酸葡胺及辅料、钆布醇及辅料、碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普罗胺及碘帕醇(www.e993.com)2024年10月25日。公司是我国对比剂行业的市场领先者。因药物警戒工作表现突出,公司已...
药物警戒工作相关问题答疑
答:包括组织机构、药物警戒负责人的基本信息、专职人员配备情况、疑似药品不良反应信息来源、信息化工具或系统、管理制度和操作规程、药物警戒体系运行情况、药物警戒活动委托、质量管理、附录。6.药物警戒体系主文件更新有什么要求?答:结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况,持有人至少每年对药物警戒体系主文件进行更...
北陆药业收盘上涨2.41%,最新市净率3.39
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安徽省铜陵市“三个强化”着力构建“一体两翼”药物警戒工作格局
中国质量新闻网讯为进一步加强上市后药品安全监测能力建设,安徽省铜陵市市场监管局群策群力、集思广益,积极构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构,药品上市许可持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”药物警戒工作格局,扎实推动药品安全监测工作高质量开展。
强监测 守底线 促发展 省药物警戒中心组织召开乐城先行区特许药械...
为压实乐城先行区医疗机构特许药械质量安全主体责任,提升特许药械不良反应/事件监测工作效能,促进先行区医疗产业健康发展,5月17日,省药物警戒中心组织乐城医药监管局、乐城先行区医疗机构召开乐城先行区特许药械不良反应/事件监测工作推进会。结合2024年第1季度特许药械不良反应/事件监测工作完成情况,省药物警戒中心从“如何...