...要因地制宜,避免水土不服!“三明医改”的3个关键点,8个成功根源!

3.两个严禁:严禁向科室和医务人员下达创收指标,医务人员薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。4.两个红线:不得突破核定的工资总量,不得亏损兑现工资总量。5.两个鼓励:多劳多得,优绩优酬。6.一种科学的分配机制:信息化手段将医务人员医疗行为和工作量系统地数字化记录,然后按照设计...

培训推荐 | 欧盟、东盟、印度药品注册监管模式暨研发质量体系...

“质量源于设计”在药品研发中的起点和延展药品研发质量体系构建的要素药品研发质量体系的运营与维护è质量体系关键要素研发中运营管理药品研发项目中偏差管理及难点解析药品研发项目的变更管理及难点解析研发体系的过程控制管理è药品研发企业的审计与迎检策略药品研发企业的注册现场核查关键点近期官方发现项分享...

光明乳业:托稳市民“奶瓶子”,温暖一座“人民之城”

同时,光明乳业大力实施"18165"品质光明战略,不断淬炼升级从源头到终端的每一个食品安全和质量控制关键点,成为国内首家获得TPM世界级奖项的乳制品企业,打响"上海制造"品牌。近日,光明乳业旗下乳品四厂更是顺利通过TPM世界级审核,成为乳品行业首家通过TPM世界级审核的企业,也是行业内首家导入TPM项目并获得TPM各阶段奖项的...

楼房建设的质量控制有哪些关键点?这些控制点如何确保建筑安全?

通过定期的质量检测和供应商的资质审核,可以确保材料符合国家标准和项目要求。2.施工工艺的规范化施工工艺的规范化是确保建筑质量的另一个重要因素。这包括正确的施工顺序、技术操作规范以及施工过程中的质量控制点。例如,混凝土浇筑时的振捣、钢筋绑扎的间距和固定方式等,都需要严格按照规范执行。3.结构设计的合...

2024年第二十四届中国食品农产品安全与实验室质量控制管理高峰论坛

|会议内容和展商涵盖|食品安全快速检测、农兽药残留、乳制品、粮油食品、病原微生物、样品前处理、分析技术、生物毒素、食品真实性鉴别、重金属分析、营养分析、食品添加剂、转基因成分霉素成分过敏原食品跟踪同位素分析、食品容器及包装,实验室管理与质量控制等热点议题。多角度和全方位探讨食品安全现代科学和技术的...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

生产药品所需要的药用辅料、药包材涉及委托检验的,药品上市许可持有人应当依据《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》对受托检验机构的质量控制能力开展审核,不符合要求的,药品上市许可持有人应当停止使用相关药用辅料、药包材(www.e993.com)2024年11月6日。(八)加强供应商变更管理。药品上市许可持有人应当与主要药用辅料、药包材...

建设会计师事务所质量管理体系的认识与思考

层面和项目层面的质量风险,将客户和业务分级分类,按照分类制定不同客户和业务的承接与保持决策流程、建立关键审计合伙人轮换机制、人员委派等资源调配机制;事中管理,包括项目组责任、项目质量复核、技术咨询、意见分歧解决、业务工作底稿管理、报告管理、投诉与质控等;事后管理,包括监控、缺陷评估与整改、年度质量管理体系...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

针对标准较简单、关键质量控制指标缺失或存在一定问题、未通过一致性评价的仿制药、地标升国标等品种,建议重点关注溶出度、释放度、有关物质等研究。已经通过一致性评价的品种,除承检机构发现可能影响药品质量的问题外,不建议做大量的溶出度探索性研究,可通过适当的批间溶出曲线比较,考察其工艺稳定性和一致性情况。

精准把控 高质量发展,第三届微生物安全与应用会议在温州举办

原黑龙江省食品药品监督管理局正厅级巡视员/常务副局长、教授/博导张守文中国营养保健食品协会副会长、中国飞鹤董事长顾问卢光????中国营养保健食品协会副会长、中国飞鹤董事长顾问卢光出席会议并开场致辞,他指出对于乳业来讲,提升产品供给质量无疑是行业的主攻方向,而微生物安全控制是质量安全的重要内容。我国正在从...

药品无菌洁净室微生物控制标准:国内与FDA国外解读GMP灭菌指导

结合GMP检查实例,我们可以了解到洁净室微生物控制在实际操作中的关键点和注意事项。以下是一个GMP检查实例分享:合作的某药品生产企业反馈,在GMP检查中被发现洁净室微生物污染超标。经过调查和分析,发现该企业存在以下问题:洁净室空气质量不达标:由于空气过滤系统维护不当导致过滤效果下降。