广东省人民政府关于印发《广东省药品安全
依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《国家药监局药品安全突发事件应急管理办法》《国家药监局药品质量安全事件应急预案》《广东省突发事件应对...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查...
第八条市局、分局和药品审查中心依法开展试验机构监督检查,药品检验、药品不良反应监测等机构根据检查工作需要提供技术支撑。第三章药品检查机构和人员第九条市局、分局和药品审查中心为药品检查机构。各药品检查机构应当建立检查质量管理体系,完善检查工作程序,明确检查标准和原则。药品检查机构应当严格按照检查工...
护士必知的不良事件报告制度
2.护理管理类:输液反应类、跌倒类、坠床类、压疮类、管路类(滑脱、自拔、输注错误)、处置治疗类、烫伤类、患者辨识类一诊疗过程中的病人或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)、导管插入输注与管理错误。3.药品管理类:药物治疗类、药品不良反应、药品质量类、药品滥用类、用药错误、药瓶存储、制剂管理等。4...
中华人民共和国疫苗管理法
第五十二条预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。下列情形不属于预防接种异常反应:(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(二)因疫苗质量问题给受种者造成的损害;(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免...
市药品监管局等关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知
本市药品上市许可持有人(含境外上市许可持有人的境内代理人,下同)、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当依照国家有关规定和本办法建立药物警戒质量管理体系,开展药物警戒活动,及时、真实、规范、完整报告所发现的疑似药品不良反应和采取风险控制措施,最大限度降低药品安全风险,保护和促进公众健康。
亳州市人民政府办公室关于印发亳州市药品安全突发事件应急预案的...
③化妆品群体不良反应事件、化妆品质量事件;④疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件,经卫生健康主管部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关,或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质量安全信息;⑤其他严重影响公众生命健康的药品、医疗器械、化妆品安全突发事件和疫苗质量安全事件(www.e993.com)2024年10月19日。
等级医院评审应知应会:药事部分
易混淆药品药、护是指包括品名相似(听似)药品、包装相似(看似)药品、一品多规、多剂型药品等。药物警戒医、药、护是指对药品全周期的安全风险监测,不仅包括药品不良反应,也包括由于药品质量、用药错误等导致的药品不良事件。长期处方指具备条件的医师按照规定,对符合条件的慢性病患者开具的处方用量...
疑似预防接种异常反应监测和处置_六安市人民政府
责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应(包括接到受种者或其监护人的报告)后应当及时向受种者所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时,责任报告单位和报告人应当在发现后2...
首药控股2024年半年度董事会经营评述
从已有的临床研究结果来看,SY-707在晚期ALK阳性NSCLC治疗中体现出具有相当竞争力的疗效水平,安全性和耐受性表现同样优异。相比同类药物,SY-707未出现新发的严重不良反应,在眼部疾病、神经系统疾病、皮肤及皮下组织疾病、代谢及营养疾病、心脏疾病等方面相关不良反应发生率整体低于同类药物。
中华人民共和国疫苗管理法_霍邱县人民政府
第五十二条预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。下列情形不属于预防接种异常反应:(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;(二)因疫苗质量问题给受种者造成的损害;(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免...