5款癌症新药在中国获批上市,来自强生、百济神州等公司

(*此处的新药定义为:NMPA受理号类型为X的药物,未统计生物类似药、改良型新药、疫苗)图片来源:123RF百时美施贵宝:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作用机制:CTLA-4+PD-1双免疫联合疗法适应症:MSI-H/dMMR结直肠癌10月14日,百时美施贵宝宣布其“双免疫联合疗法”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的上市申请已获得NMPA...

力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

销售阶段,其余改良型新药产品(如帕洛诺司琼口颊膜、盐酸多赛平口颊膜)处于临床阶段;高端制剂方面,盐酸可乐定缓释片、盐酸普拉克索缓释片已进入生产、销售阶段,其中盐酸可乐定缓释片已入选国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项。

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品,是当前新药研发的热点方向之一。在新药靶点开发日益困难的情况下,改良型新药为积极转型的仿制药企业带来了新的发展机遇。与新化学实体和创新生物药相比,改良型新药的研发时间约短67%,研发成本约...

百亿大品种还没起飞就“红了”,仿制+改良药企如何走出“困局”

3、重新定义“改良新药”的临床价值在《化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?》这篇文中,盖德视界提到医保对部分2类改良型新药纳入标准从严,以后的临床价值含金量可能不是去过的标准,这给扎堆2.2类改良新药的药企提前打了一个“预防针”,正如口溶膜之于精神病治疗的片剂口服虽然能放大其临床价值,但改良门槛...

9款新药在中国获批上市,4款治疗癌症!来自默沙东、赛诺菲、复星...

这些新药的获批为白血病、胃癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、慢阻肺病、特应性皮炎,以及库欣综合征等罕见病患者带来新的治疗选择。(*新药定义:NMPA受理号类型为X的药物,不含生物类似药、改良型新药、疫苗以及境外非原研药)图片来源:123RF5款新药首次在中国获批...

15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等

此外,还有至少8款新药的新适应症或新剂型在中国申报上市,包括了恒瑞医药的JAK1抑制剂、罗氏的SMN2基因mRNA剪接修饰剂、诺华的补体B因子口服抑制剂等,有望在不久的将来为重度斑秃、脊髓性肌萎缩症(SMA)、C3肾小球病等疾病患者带来新的治疗选择(www.e993.com)2024年11月4日。(*本文中新药的定义为申报上市的受理号中含“X”的药物,未统计改良...

...在研产品超过 100 个,包括 13 个 I 类创新药及 5 个改良型新药

汇宇制药董秘:尊敬的投资者您好,公司在研产品超过100个,包括13个I类创新药及5个改良型新药。进展最快的双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目于2023年7月申报IND,10月获批临床。目前已在全国6家临床研究机构开展"HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代...

维康药业:目前公司主要在研项目包括参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒2...

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!目前公司主要在研项目包括参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒2个1.1类中药创新药和2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液,温经汤、二冬汤、养胃汤、济川煎、三甲复脉汤、五味消毒饮等6个古代经典名方,以及中药配方颗粒和银黄滴丸、玉屏风滴丸的二次开发等科研项目。感谢您对公司的关注,谢谢!

颗粒变糖浆,药效不打折,儿科中药改良新药获批上市

“小儿豉翘清热糖浆获批上市，我觉得开了一个很好的头，让中药企业知道，在选准品种和定位的前提下，国家其实是鼓励大家去做中药改良型新药的。之后，我们应该也会慢慢在市场上看到更多的改良型产品。”陆洋教授表示。陆洋教授还特别向记者指出，改进的新剂型需要能够更好地满足临床需求，而不是单单为了改变剂型而去...

2024年丨一文了解我国改良型新药市场现状、研发趋势!

1.政策支持改良型新药的力度不断加大(1)2016年2月,国务院总理主持国务院常务会议,提出部署推动医药产业创新升级,其中明确提到新型制剂是创新升级的方向之一。(2)2016年3月,改良型新药在我国化学药品分类注册改革中被定义为2类新药,给予3到4年的监测保护期,大力支持了创新制剂的发展。