国家药品监督管理局公布非处方药专有标识
非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。非处方药专有标识按颜色不同分别用于甲类非处方药、乙类非处方药和作为指南性标志。同时,规定了非处方药专有标识坐标比例和色...
【执业药师】药事管理与法规复习笔记:处方药、非处方药的分类管理
(1)非处方药专有标识图案分为:红色和绿色。(2)红色专有标识用于:甲类非处方药药品。(3)绿色专有标识用于:①乙类非处方药药品;②用作指南性标志。4、专有标识的印制(1)使用非处方药专有标识时,药品的“使用说明书和大包装”可以单色印刷。①“标签和其他包装”必须按照国家药品监督管理局公布的色标要...
大批药店不能卖饮片和处方药了,药店分级正式试行!
(二)处方药、非处方药应分区陈列,有处方药、非处方药专用标识,并在药品营业区显眼位置标示处方药的警示语和非处方药的忠告语;(三)处方药、国家有专门管理要求的药品应集中设置专区(柜)销售,不得采用开架自选的方式陈列和销售;(四)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;(五)外用药与其他药品应分开...
连锁超市宾馆等可申请经营乙类非处方药专柜
处方药与非处方药应分柜摆放,标志明显;经营非药品的,应设非药品专售区域,药品与非药品分区陈列,并设置明显的非药品专售区域标志。处方药经营区域不得设计为开架自选形式。在店堂内明示药学技术人员资格证书,营业员应佩戴服务卡并标明职称或资格。■监管建立计算机系统药品可追溯药品零售企业的营业场所应当配备货架...
购买非处方药应认清红绿标志
购买非处方药应认清红绿标志每次购买非处方药(OTC)时,除仔细浏览药物功效、禁忌症以及服用方法外,你是否注意过药盒外面的红、绿色标?以“双黄连口服液”和“清热解毒口服液”为例,这类药都有清热解毒的功效,但却有两种色标,其目的是为告知消费者,绿色标识的药物更安全。
国家药监局发布新规!未按规定销售处方药,最高罚款3万元
经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药(www.e993.com)2024年10月18日。药品零售企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、生物制品、第二类精神药品等。其中第二类精神药品经营范围的核定,按照国家有关规定执行。经营冷藏、冷冻药品,血液制品,细胞治疗类生物制品的,应当在经营范围中予以明确。
国家药品监督管理局关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知
六、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清...
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品...
《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件”修改为“进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人...
国家食药监总局修改药品经营质量管理规范
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。第九条企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证...
自考药事管理学及法规试题_浙江省2009年1月自考试卷
17.我国GSP规定,药品的储存与养护采用色标管理,黄色标志表示()A.待验药品B.合格药品C.不合格药品D.毒性药品18.医院药剂科调剂的步骤可以分为六个,它们的顺序依次为()A.收方、检查处方、调配、复查处方、包装贴签、发药B.收方、调配、检查处方、复查处方、包装贴签、发药...