湖北省药品不良反应监测能力提升
“我省药品不良反应报告数量逐年增多,不是说过去药品不良反应发生的比现在少,而是说明我省药品不良反应的监测和预警能力提升了。”9月3日,在黄石举办的全省“药品安全宣传周”活动启动仪式上,省药监局药品相关人员介绍,目前,全省药品不良反应监测网络基层机构用户数量持续增加,报告覆盖面越来越广,全省二级及以上医疗机构...
晋城市药品不良反应监测中心督导医疗机构不良反应监测工作
督导组对沁水县人民医院、县中医院、县妇幼保健院4家医疗机构药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)上报工作开展督导检查,以机构设置、人员情况、药品不良反应监测与报告工作制度、报告完成情况、报告质量、宣传培训等方面为重点,督促医疗机构充分发挥药品不良反应监测主体作用,按照可疑即报原则,及时采集信息,并按要求填报...
阆中市以“五高”工作举措,扎实做好药械妆不良反应监测工作
以医疗机构为主渠道,定期开展监测工作交流会,及时沟通做到“早发现、早评估、早报告、早预警、早处理”,消除药械妆不良反应报告漏报、瞒报和不报现象。结合对药械妆经营企业和医疗机构的日常检查,进一步落实药械妆经营和使用单位收集上报药械妆不良反应主体责任。设立不良反应监测哨点,搭建有效信息交流平台。对不良反应监...
...严格的安全性测试和评估,建立了有效的药物监测和不良反应报告...
在患者安全方面,公司产品在上市前经过严格的安全性测试和评估,建立了有效的药物监测和不良反应报告系统;在产品可及性方面,公司考虑不同市场和患者群体的支付能力,制定合理的药品定价策略及销售渠道,便于患者购买,并确保患者能够负担得起必要的治疗开销,未来公司将积极推动将更多药品纳入医保覆盖范围;在供应链方面,公司要求...
重庆市药品不良反应监测年度报告发布!这类药居首位
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品的固有属性,一般来说,所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。“药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑!”药监人员表示,其目的是及时发现和控制药品安全风险。新的和严重药品不良反应报告,尤其是严重药...
...浅析《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南...
化妆品注册人、备案人既是化妆品质量安全责任主体,也是不良反应报告的第一责任人(www.e993.com)2024年9月8日。总体上来看,随着法规的实施和宣贯,化妆品注册人、备案人的不良反应监测意识和主动报告意愿有一定提升,但其在开展不良反应监测工作中依然存在“只知其然而不知其所以然”“不会报”“不敢报”的现象。《指南》的发布将有力解决这一...
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
从多项重要指标来看,我国药品不良反应监测工作水平不断提升。2023年药品不良反应/事件报告中,涉及怀疑药品262.7万例次,其中化学药品占81.2%,生物制品占3.8%,中药占12.6%。2023年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品47.9万例次,其中化学药品占84.9%,生物制品占6.7%,中药占5.4%。
2023年度国家药品不良反应监测报告发布
《报告》根据药品不良反应监测结果以及公众关注情况,对抗感染药、心血管系统用药、血液系统用药、儿童用药的不良反应报告情况进行分析,并提示安全风险。抗感染药是临床应用最为广泛的药品类别之一。2023年抗感染药不良反应/事件报告占总体报告比例出现了上升趋势,这可能与流感、肺炎支原体感染等疾病较往年高发以及新冠肺炎...
...进行过敏性测试 重庆市发布2023年化妆品不良反应监测年度报告
从化妆品不良反应报告来源来看,2023年报告来源以医疗卫生机构为主,有6135份,占90.07%;其次是化妆品经营者,有518份,占7.61%;个人报告10份,占0.15%;化妆品注册人、备案人报告1份,占0.01%;其他报告147份,占2.16%。从化妆品引起不良反应的类型来看,常见的化妆品不良反应包括化妆品接触性皮炎、化妆品光感性皮炎、化...
化妆品不良反应监测如何提质增效?市市场监管局为全市三级医疗机构...
为了履行好化妆品不良反应报告义务,医疗机构还应当客观、真实地记录与不良反应监测有关的活动并形成监测记录,包括化妆品不良反应监测报告表、病历、产品照片、患者皮损照片、检查报告等,且记录保存期限不得少于报告之日起3年,以便监管监测部门顺利开展调查处理工作。4、如何配合监管监测部门调查处理?化妆品不良反应监测...