从医博会看中国医疗器械产业崛起:企业出海热情高涨 新技术新产品...
“我来自乌兹别克斯坦,主要做医疗设备采购,我们需要的产品非常多,包括手术室设备、影像、诊断设备等。今天在现场遇到一些老朋友,我们和很多中国企业有合作,也有一些采购计划,但还没有具体确定。相比全球其他国家和市场,中国的企业和产品非常多,也给了我们更多选择。”一位海外采购商如是告诉记者。而徐州市永康电子科技...
关于医疗器械的使用期限,我们必须搞懂的三个问题!
·器械或部件的临床参考使用频率,既可包括使用次数、连续工作时长等因素,也可包括一系列的临床应用场景或各种因素的组合。·器械或部件使用期限的强度,可包含器械临床正常使用情况和极限使用情况,例如:正常/最大功率运行、正常/最大电压、正常/最大电流等情况,也可通过极限压力测试验证器械的使用强度。3.3运输储存及...
食品制药医疗器械行业:CAPA质量管理体系与微生物控制7个如何做
以问题为顶事件,通过分析可能导致问题发生的各种因素,构建故障树,从而找出问题的根本原因。故障树分析法可以帮助团队系统地分析问题的因果关系。(二)根本原因验证在确定根本原因后,需要对其进行验证,以确保分析的准确性。验证方法可以包括实验验证、数据分析、现场观察等。如果验证结果表明根本原因分析不准确,需要重新进...
丰凯利医疗器械(上海)取得导管泵相关专利,能够使泵壳与叶轮之间的...
丰凯利医疗器械(上海)取得导管泵相关专利,能够使泵壳与叶轮之间的预设间隙确保在可控范围内,避免机械性溶血和机械故障的发生,同时,能够将导管泵装置在工作运行过程中产生的不溶性微粒和热量排出金融界2024年8月21日消息,天眼查知识产权信息显示,丰凯利医疗器械(上海)有限公司取得一项名为“导管泵壳体结构以...
揭秘医疗科技新宠:PLS-03S医疗器械流量测试仪
医疗器械流量测试仪智能配置,安全无忧除了出色的测试性能,PLY-03S还配备了多项智能配置,让用户的操作体验更加安心。过载保护功能的加入,有效防止了因操作不当或设备故障导致的损坏风险;而掉电记忆功能,则能在意外断电后自动保存测试数据,确保用户劳动成果不丢失。此外,微型打印机的即时打印功能,更是让实验结果一目了...
医疗器械|多款呼吸机被紧急召回:故障隐患引发广泛关注
由于呼吸机的故障警报装置失效,可能导致治疗中断或失败,进而引发通气不足、低氧血症、高碳酸血症、呼吸衰竭甚至死亡(www.e993.com)2024年10月18日。截至目前,已有911起报告与召回事件相关,其中7人死亡,10人受伤。召回涉及的产品包括BiPAPV30、BiPAPA30、BiPAPA40等型号。虽然此次召回并未要求终止使用或停售这些产品,但FDA强调,用户必须按照...
商丘医疗器械维修工程师joimax AS263091关节镜故障检测服务与维修
广州云启医疗设备提供内窥镜周边设备器械,其中针对硬管镜维修包括:STORZ史托斯硬镜维修、STRYKER史赛克硬镜维修、OLYMPUS奥林巴斯硬镜维修WOLF狼牌硬镜维修、ACMI顺康硬镜维修、WISAP威萨普硬镜维修、Smith&Nephew施乐辉硬镜维修Rudolf偌道夫硬镜维修、Xion艾克松硬镜维修、GIMMI吉米硬镜维修、AESCULAP蛇牌硬镜维修、Ackerman...
医疗器械检测中心的工作内容及服务范围揭秘
在医疗器械检测中心的检测项目中,电气安全检测是不可或缺的一部分。通过一系列严谨的测试,医疗器械检测中心确保医疗器械在使用过程中不会因电气故障产生危险。这些测试包括电气绝缘、电气强度等,以确保产品在实际应用中的安全性。2.性能试验性能试验是医疗器械检测中心的重要工作内容之一。医疗器械检测中心通过对产品...
2024 H1,进入CMDE特别审查程序的创新医疗器械
脉冲电场消融则有所不同,该方式可通过在短时间内应用间歇性高强度脉冲电场,造成细胞凋亡和组织电穿孔,从而使其丧失生物学功能。当前,脉冲电场消融表现出了较大的临床应用潜力,有望成为未来“消融王者”。4、介入式心室辅助系统:心擎医疗心衰是心脏疾病发展的终末阶段,五年死亡率高达30-70%,被公认为“心血管病...
政府信息公开
销售记录包括:(一)医疗器械名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号、数量、单价、金额;(二)医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、销售日期;(三)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证编号或者备案编号。从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业,销售记录还应包括购货者名称、地址、...