国际顶刊公布国产新冠药临床数据,张文宏:全新疗效评价标准
研究的主要疗效终点是至症状持续消退的时间,即连续两天未出现11项新冠相关症状。11项新冠相关症状为:咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸急促或呼吸困难、头痛、感觉发热或发热、寒战或颤抖(或畏寒)、肌肉或全身疼痛(或酸痛)、恶心、呕吐、腹泻。研究结果显示,使用先诺特韦的患者新冠症状持续时间显著短于安慰剂组...
实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1),一文弄清楚!
实体瘤的疗效评价标准(RECIST1.1)是医学界评估抗癌治疗效果的主要方法之一。该标准通过测量肿瘤直径的变化来反映肿瘤体积的增减。RECIST1.1标准将肿瘤病灶分为可测量和不可测量两类,其中可测量病灶包括至少有一条可以精确测量的径线的病灶,如根据CT或MRI评价,病灶最长直径至少为10mm。而不可测量病灶则包括小病灶...
临床疗效“说不清”、作用机理“讲不明”……中医药现代化困境...
他还从三个方面解析了“创新”:第一,围绕中医的优势病种进行中药新药的研发工作;第二,围绕产品的培育,以及各类的学术推广和相关的研究证据,包括物质基础、效益成分,也包括作用机制,特别是临床的循证医学证据开展研究工作;第三,围绕产品的品质提升和工艺技能的提升进行创新。刘铮同样强调药材的重要性,他表示,守正守的...
...多靶点干预多种类型心力衰竭,芪苈强心胶囊联合标准治疗临床...
综上,芪苈强心干预“孙络-微血管”对心梗后心衰具有确切的疗效。促微血管新生是芪苈强心胶囊逆转心脏重构、改善心脏功能的重要途径,NRG-1/ErbB和HIF-1α/VEGF两条信号通路是“孙络交汇生化异常-微血管病变”发生和通络干预的核心机制。复旦大学附属中山医院周京敏教授分享邹云增教授:“作用于机械应力负荷,芪苈强...
肿瘤免疫治疗怎么看效果好不好?评估疗效时,要做哪些检查?
包括肿瘤组织内的纤维组织占比、坏死和囊性变等病理学改变等等。免疫治疗什么时候起效?疗效评估的标准是什么?免疫治疗起效时间相对较慢,平均需三个月,因此评估一般在免疫治疗三个月左右。此外在RECIST1.1的基础上也演变出了免疫治疗不同的评价标准。主要有以下几种[4-5]:...
松龄血脉康临床应用专家共识发布 助推中医药标准化工作
中华中医药学会监事长曹正逵表示,松龄血脉康上市30余年,临床疗效得到医患认可,此次梳理循证医学证据,遵循中华中医药学会标准化规范,40余位专家以学术与科学为鞭策,高质量地完成了共识,将进一步提升国人心血管健康水平(www.e993.com)2024年11月19日。海军军医大学第二附属医院吴宗贵教授强调,该共识具有专业性、权威性和实用性,对中成药在高血压治疗中...
俞云松教授:CRO感染精准治疗新举措,我国抗微生物药物敏感性临床折...
随着细菌耐药性的不断演变,临床折点标准也需要进行相应调整,以确保其能够准确反映细菌对抗菌药物的敏感性,确保患者获得安全、有效的治疗。EUCAST在刚刚更新的2024年版的欧洲药敏文件中提到抗菌药物的临床折点是预测临床疗效的重要参考;当无临床折点时,建议用最适合的方法检测细菌的MIC值,可结合流行病学折点(ECOFF),...
急性侵袭性肺曲霉病:临床表现和治疗
鉴于COVID-19患者最初不愿意进行支气管镜检查,还包括使用非支气管镜灌洗液(NBLF)诊断possibleCAPA。临床诊断(probable)或拟诊(possible)CAPA诊断的最低要求是结合一种临床特征(例如难治性发烧或胸痛)、一种影像学特征和一种真菌学标准。前两个要求的特异性较差,并且经常出现在危重COVID-19患者中。因此,CAPA诊断...
推荐阅读 | 新药临床研究的流程、规范和难点
??分组阶段:在这个阶段,研究者需要对入组的受试者进行分组,将他们随机分配到不同的治疗组,接受相应的研究治疗。分组的方法包括随机数表、计算机软件、电话系统、封闭信封等。分组的原则是保证每个治疗组的受试者数量相等,且每个治疗组的受试者特征相似,以消除或减少其他因素的影响,提高临床试验的效力和可信度。
综合医疗机构肺结核早期发现临床实践指南
常用的病原学检测方法包括痰涂片显微镜检查、分枝杆菌分离培养检测和分子生物学检测。痰涂片显微镜检查价格低廉、结果报告快、操作简便,但敏感度不高;分枝杆菌分离培养检测敏感度较高,是肺结核实验室诊断的金标准,但检测周期过长;分子生物学技术的时效性优于痰涂片显微镜检查和分枝杆菌分离培养方法,且敏感度高、特异度...