力品药业改良型新药研发新锐,4大核心技术筑高技术壁垒

力品药业主要产品以高技术壁垒的改良型新药为主,目前已布局多个产品,其中注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已进入生产、销售阶段,其余改良型新药产品(如帕洛诺司琼口颊膜、盐酸多赛平口颊膜)处于临床阶段;高端制剂方面,盐酸可乐定缓释片、盐酸普拉克索缓释片已进入生产、销售阶段,其中盐酸可乐定缓释片已入选国家“十三五”...

国家新药研发必经之路,从研发到上市,你关心的药物现在到哪个阶段了?

研究设计可能包括单臂研究或随机对照试验(RCT),通常选择替代性指标作为研究的主要终点,以便更有效地衡量药物的治疗效果。此外,II期临床试验有时会细分为IIa和IIb两个阶段,其中IIa阶段通常采用单臂设计,样本量较小,而IIb阶段则更可能采用RCT设计,以进行更为严格的疗效评估。III期临床试验是药物研发中最为关键的环节,...

药石科技:公司新药发现服务中应用AI技术目前处于早期研发阶段

公司新药发现服务中应用AI技术目前处于早期研发阶段,存在研发进展不及预期的风险,目前相关订单金额较小,不会对当期业绩产业重大影响。

中药大爆发!三年上市34款新药,研发投入加码,天士力创新高!

中药新药研发正步入快速发展期，临床试验的规范化与科学化进程加速，重点品种与企业脱颖而出，研发投入持续增长。未来，随着中药创新能力的不断提升和政策的持续支持，中药新药研发将迎来更加广阔的发展空间，为中医药事业的传承与创新贡献力量。<END>

圣方医药研发心脏安全性评估——筑牢新药研发的心脏安全防线

在联盟的成立仪式上,圣方医药研发心脏安全事业部总经理、CMAC心脏安全产业联盟负责人祁晓梅女士发表了题为“药品全生命周期心脏安全性评估概览”的演讲,她从多个维度详细阐述了在药品从研发阶段直至上市全过程中,心脏安全性评估的关键作用。心脏安全性评估:新药研发的核心考量...

药石科技:AI技术在新药发现服务中处于早期研发阶段,相关订单金额...

需提醒您,公司新药发现服务中应用AI技术目前处于早期研发阶段,存在研发进展不及预期的风险,目前相关订单金额较小,不会对当期业绩产业重大影响,后续业务进展如触发披露标准,公司将遵照规定及时履行披露义务(www.e993.com)2024年11月27日。有关公司用人需求请关注公司在前程无忧等招聘网站发布的信息,或联系公司招聘热线025-86918070。

新药研发发展态势分析

新技术、新载体、新机制突破为新药研发提供新动能药物的发现、递送和稳定等技术的不断开发与迭代成熟,推动新药研发进入快速发展阶段。基因编辑技术推动新药研发领域变革式发展,基因编辑治疗已经成为一种新药类型,全球首例基于成簇规律间隔短回文重复序列(CRISPR)的基因编辑治疗已于2023年获批上市,为疾病带来新型治疗模式;...

刚刚!CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划...

《实施框架》中详细介绍了不同的研发阶段可以开展的、体现“以患者为中心”的研发理念的工作内容和具体实施方法,主要包括在不同阶段如何收集符合该研发阶段需要的患者体验数据、如何将这些数据应用于药物研发过程中、以及如何实施兼顾患者体验的临床试验。申请人基于自愿原则通过沟通交流途径,根据药物所处的研发阶段,申请...

系统性红斑狼疮有多难治?100个病人可能症状都不同 全球获批新药不...

赵华也表示,目前关于CAR-T对SLE的治疗还在探索阶段,但对于新治疗手段的探索,未来或将丰富SLE患者的选择。目前,国内已有诸多企业布局CAR-T疗法治疗系统性红斑狼疮,但均基本处于临床的早期阶段,包括亘喜生物的药物GC012F、药明巨诺(HK02126,股价2.69港元,市值11.09亿港元)的瑞基奥仑赛,目前均处于Ⅰ期临床。

中国医科大学2024年9月《新药研究与开发(本科)》作业考核试题

第3题,新药临床研究申请与审批流程不包括A、省级药品监督管理部门收到申报资料后对其进行形式审查并予以受理。B、监管部门组织对新药研制情况及相关原始资料进行现场核查,初步审查申报资料并提出审查意见。C、省级药品监督管理部门将相关资料上交至国家食品药品监督管理局药品审评中心。