浙大口腔药物和医疗器械临床试验机构GCP管理办公室招聘1人启事

1.遵纪守法,品行端正;2.具备岗位所需的学历(学位)、专业、技能条件;3.具备适应岗位要求的身体条件;4.与岗位之间不存在按规定应当规避的情形;5.有工作经历者要求既往无重大工作失误或差错,无党风廉政、意识形态、医德医风等问题;6.能在岗位用人时限内及时入职;7.具备岗位所需要的其他条件。三、岗位待...

核查通过 共创新章 医院顺利通过GCP日常监督及新增专业备案检查

内科专业-神经内科(王锋)完成备案;医疗器械(械临机构备202300083)外科专业-骨科(刘永光、旷甫国)、内科专业-神经内科(刘坤梅)完成备案,符合开展国家药物和医疗器械临床试验的要求。

...专题】我是一家在广州注册的药物/医疗器械临床试验机构(GCP…

研发及临床试验补助等相关类别,其中GCP机构首次建成临床研究病房并投入使用,可申请当年度机构认证补助,以病房建成使用的日期为准,给予其机构依托单位一次性200万元补助;本地GCP机构牵头完成新药临床试验项目10项(含)以上的,可申请当年度研发及临床试验补助,以临床试验完成时间为准,每年完成新药临床试验项目达到10项(...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...

3、本项目的特定资格要求:(1)参与本项目采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺函》加盖投标人公章);(2)参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况(须按本项目投标文件格式要求提供《政府采购投标及履约承诺...

...山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP...

上游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医院也由此成为全省唯一拥有GCP资质的民营医院。

...山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP...

日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质(www.e993.com)2024年11月25日。山西爱尔眼科医院也由此成为山西唯一拥有GCP资质的民营医院。获得GCP资质后,山西爱尔眼科医院将可承接眼科新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床...

永州市三医院临床试验机构顺利通过医疗器械备案首次检查

末次会议中专家组对永州市第三人民医院临床试验机构的建设给予了充分的肯定,认为机构基本具备了开展医疗器械临床试验的能力。邓世斌认真听取了专家组现场检查报告,表示对专家组提出的相关问题虚心接受并积极整改,同时强调医院临床试验机构将继续加强临床试验的规范化管理,提升科研创新能力,为人民群众的健康福祉作出更大的贡...

北京中医药大学孙思邈医院:国家药物临床试验机构(GCP)创建系列...

为进一步提高医院医疗水平和临床科研能力,全面贯彻落实铜川市中医药传承创新发展示范试点项目中建设国家药物临床试验机构相关工作,7月19日,北京中医药大学孙思邈医院首批国家药物临床试验机构(GCP)专业人才培养工作正式启动。根据国家药物临床试验机构申建相关专科要求,医院科研、药学、医疗器械管理人员,伦理委员会委员,心血管...

...黑龙江省卫生健康委员会关于发布《黑龙江省药物临床试验机构...

第十条????对机构的监督检查内容包括但不限于:机构备案资质、组织管理架构、医学伦理委员会、临床试验专业、设备设施、研究人员、质量管理、药品管理、资料管理、培训情况、风险控制机制以及药物临床试验研究项目等。第十一条????监督检查主要采取现场检查方式,必要时也可结合非现场远程审查等方式。现场检查一般提前...

《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》自2024年10月1日起实施

一、适用范围本检查要点适用于药品监督管理部门组织的医疗器械临床试验机构监督检查,根据检查类型和检查重点,现场检查可适用部分检查要点。二、检查内容检查要点共16个检查环节、96个检查项目,分为机构和临床试验专业(以下简称专业)2个部分,包括对资质条件和备案管理、运行管理等方面的现场检查内容。检查项目中关键...