人福医药:控股子公司通过英国GMP检查 年产能5亿支注射剂
人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业通过英国GMP符合性检查,生产线年设计产能5亿支小容量注射剂,主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液。2023年,枸橼酸芬太尼注射液销售收入约6500万元,枸橼酸舒芬太尼注射液销售收入约18亿元。宜昌人福境外业务收入占总营收不超过10%,相关产品尚未在英国销售。通过GMP检...
透皮、纳米、微球、口腔膜、吸入、复杂注射...总有一款制剂话题...
新型药物递送系统(DDS)是先进技术和新剂型的组合,研究范畴包括药物理化性质、递送载体材料、递送装置、递送载体的修饰等。本次大会设立MAH与项目交易合作论坛&药物递送技术(DDS)论坛,聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术,分享行业前沿法规动态,共探药物制剂新技术、新机遇、新突破!*报名前请先转发会...
自查自纠 | 负面清单(第七期)|红花|达拉|注射液|床位费|材料费|...
14.开展“心脏彩色多普勒超声”检查时,收取“普通心脏M型超声检查”费用。15.开展“心脏彩色多普勒超声”检查时,收取“普通二维超声心动图”费用。16.开展同一超声检查项目时,同时收取“计算机图文报告”和“彩色胶片报告”费用。17.开展“全身麻醉”时,收取“气管插管术”、“特殊方法气管插管术”费用。18.开展...
PET-CT检查那么贵,肿瘤患者必须要做吗?
检查当日应穿着宽松、无金属配饰的衣物(不包括体内有金属植入物者,需告知医生),检查前需要禁食4~6h,可饮用少量白开水。2、糖尿病者需在检查前48h停用二甲双胍,遵医嘱使用其他药物控制血糖,需将血糖控制在11.1mmol/L以下,最好是<8.3mmol/L,以免干扰显像,导致医生误判。此外,检查前两周尽量不使用升白药物,以...
改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
国家药品GMP检查员MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践黄小枫华益药业质量受权人B证企业关键人员能力素养要求产品技术转移法规要求和实操指南药品上市后变更管理及案例分享会场二拟定议题药物递送技术专场复杂注射剂的选题思路与临床考虑何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家...
16批次药械抽检不合规,雅培在列;罗氏法瑞西单抗国内获批上市;50亿...
一、被抽检项目不符合标准规定的产品(一)呼吸道用吸引导管(吸痰管)2批次:分别为海南一剂堂生物科技有限公司、太平洋医材股份有限公司生产,涉及吸引导管的管身外径和管身最小内径、真空控制装置性能不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月21日。(二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)2批次:分别为武汉华卫科技有限公司、...
沪市上市公司公告(8月6日)
人福医药(600079)公告,控股子公司宜昌人福药业通过英国GMP符合性检查,生产线年设计产能5亿支小容量注射剂,主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液。2023年,枸橼酸芬太尼注射液销售收入约6500万元,枸橼酸舒芬太尼注射液销售收入约18亿元。宜昌人福境外业务收入占总营收不超过10%,相关产品尚未在英国销售。
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
面对新时代医药行业变局,我们必须摒弃“旧地图”,用“新思路”谋发展,通过寻找战略合作伙伴而非简单的订单交易,进一步拓宽合作版图,不断锤炼发展韧劲,积极打造“新质生产力”,才可直穿寒冬,破卷重生。2024年第六届CMC-China博览会,将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办,此次博览会以“洞悉医药价值,共谋突围大...
健友股份2023年年度董事会经营评述
通过对全球制剂业务的不断探索,公司在注射剂方向上广泛布局、积累了丰富的产品管线,主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂,截至报告期末,公司及子公司共拥有97项境外药品注册批件,28项中国药品注册批件。在中美市场之外,公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务,充分利用公司生产、质量优势,...
翰宇药业获16家机构调研:公司海外销售持续发力,利拉鲁肽制剂及GLP...
答:全球GLP-1靶点相关的多肽药品/原料药包括有利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等等,我司已公告的订单包括有利拉鲁肽注射液、多种GLP-1原料药(不同客户)。问:公司未来预期新的业绩增长点主要在在哪个方向?谢谢答:国际方面,请关注多肽制剂、多肽原料药出口以及新业务开拓的情况;国内方面,请关注一致性评价、...