GMP的基础知识分享,供质量人参考
3、建立健全完善的生产质量管理体系,对生产过程的人员、设备、环境、原辅料、生产工艺和产品质量进行严格的监管和控制,以确保药品的质量。四、GMP的指导思想1、系统的思想2、预防为主的思想3、全过程控制的思想4、全员参与的思想5、技术与管理相结合的思想五、GMP的六大要素六、2010年版GMP的主要内容简...
临江葵花 | 质量管理部开展GMP知识培训
人是质量管理的主体,人员素质对质量体系的运行有着重要影响。为提高关键岗位人员的质量意识,确保公司产品质量稳定,8月23日,质量管理部组织部门全员及车间重点岗位人员开展了GMP知识培训,现场监控员刘永奎担任本次培训讲师。本次培训从GMP的基础知识、洁净区的管理及取样原则和注意事项三方面展开。培训内容主题突出,条理...
IPD集成产品开发之构建强大的研发质量管理体系。
基本要求:设置独立的质量管理部门门或专员;资源配置:包括足够的人员、场地、仪器、文件与记录体系;研发全过程记录的要求;科学性审核机制;诚信管理。组织架构与人员管理:独立的质量部门门或专员、注册部门门或专员、研究部门、分析部门、档案管理部门或专员、辅助部门;培训体系的建立:岗位职责/任职资质与岗位培训清单,要...
四川自考食品质量与安全(专升本)专业考试计划
1.掌握化学、食品营养学、食品分析、动植物检验检疫、管理学等学科的基本理论、基本知识;2.掌握食品质量管理与控制、食品安全预警与溯源等基本技能,具有常用的食品安全检测能力;3.熟悉国家食品生产与流通领域的基本政策和法规,了解食品科学领域的发展动态和趋势;4.具备较强的新知识、新技能的学习能力和一定的创新...
关于《六安市“十四五”工业发展规划》(征求意见稿)公开征求意见...
本章内容包括指导思想、基本原则、发展目标以及空间布局。坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚定不移高举“绿色振兴、工业强市”旗帜,围绕两个“510”总体思路工业增加值增速保持全省前5,总量进入全省前10;聚焦五大主导产业,实施十大重点工程,坚持绿色为纲、制造为基、企业为本、融合共进,实现工业总量...
同学说|生产过程质量管理错与对的思考
课程传达了一个理念:GMP可以有很多不一样的理解,并非是死板的解读,最重要的是风险的把控,将主要风险控制住,才是生产过程质量管理的核心(www.e993.com)2024年7月28日。生产过程的质量管理,见仁见智,没有对错之分,适合公司自身发展的,才是最重要的。
国家食品药品监督管理局关于印发《全国药品生产专项检查实施方案...
1.检查总体情况,包括检查范围、检查企业数、所占比例、具体实施步骤、检查方式等;2.取得主要成效;3.企业生产和质量管理中存在的主要问题;4.企业违法违规行为及处理结果,包括企业名称、违法违规事实、处理依据、处理结果或未予处理的理由;5.警告、责令限期整改、停产整顿及罚款、收回《药品GMP证书》、吊销《药品...
关于贯彻实施《乳品质量安全监督管理条例》的意见
一、统一思想,提高认识《乳品条例》是针对2008年发生的三鹿牌婴幼儿奶粉事件暴露出的问题,在系统总结和分析我国乳品质量安全状况,借鉴奶业发达国家乳品质量管理经验,并对现行法律、行政法规有关规定进行研究和梳理基础上,根据各监管部门的职责分工,制定的更加具有针对性和操作性、确保乳品质量安全和保障奶业健康发展的一项...
...食品药品监管局关于贯彻实施《乳品质量安全监督管理条例》的通知
为保证乳品质量安全,更好地保障公众身体健康和生命安全,国务院于2008年10月9日发布了《乳品质量安全监督管理条例》(以下简称《条例》)。为做好《条例》的贯彻实施工作,现将有关要求通知如下:一、统一思想,切实增强贯彻实施《条例》的责任意识近期发生的三鹿牌婴幼儿奶粉重大食品安全事件给婴幼儿的身体健康和生命安全...
以“过关”思想对待GMP,成为部分药企一大质量隐患“药品质量,每天...
这位不愿透露姓名的专家表示,企业的“过关”思想弄污了GMP的“金字招牌”。GMP认证不一定需要企业大规模投资改造,但需要企业在质量管理上下真功夫,在人员素质上严格把关。“药厂的负责人应该感到自己是坐在火山上,不可有半点松懈。”但事实上,有一部分企业的负责人一旦领到GMP证书后,常常就会松一口气。对于药品这种特...