《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》征求意见,什么是代际...

研讨会建议,卫健委应以现有的国家医学研究登记备案信息系统为基础,牵头建立统一的伦理审查备案公示查询系统,包括伦理委员会的备案,项目伦理审查结果的备案,也凸显伦理审查的公开和透明原则。”研讨会同时提出一些细致的修改意见。例如,建议将《办法》意见稿中的“受试者”更改为“研究参与者”,以规避“受试者”一词...

伦理审查是啥?我这个回顾性分析为啥也要伦理审批?

2)受理:伦理委员会审查材料是否符合要求,并安排审查3)审查通知:申请人会收到伦理委员会发过来的具体接收审查的时间和地点4)审查的汇报:申请人需要准备相应的报告,并亲自到场进行汇报最后,伦理委员会根据这些材料和报告进行考虑,一般在一周后通过“伦理审批件”或者是“伦理审查意见通知”告知申请人最后结果。如果...

(受权发布)人体器官捐献和移植条例

人体器官移植伦理委员会收到获取遗体器官审查申请后，应当及时对下列事项进行审查：（一）遗体器官捐献意愿是否真实；（二）有无买卖或者变相买卖遗体器官的情形。经三分之二以上委员同意，人体器官移植伦理委员会方可出具同意获取遗体器官的书面意见。人体器官移植伦理委员会同意获取的，医疗机构方可获取遗体器官。第十九条...

伦理学视域下的人工智能发展

为此,我国先后出台了《新一代人工智能治理原则——发展负责任的人工智能》(2019年)、《新一代人工智能伦理规范》(2021年)、《关于加强科技伦理治理的意见》(2022年)和《科技伦理审查办法(试行)》(2023年),力图通过人工智能与伦理的有机结合,引导人工智能走上“科技向善”的健康发展道路。人工智能与伦理的有机结合...

我国《脑机接口研究伦理指引》发布,电极植入大脑的风险有多高?

目前，上海市科委正按照中央部署，进一步规范、强化科技伦理审查工作，旨在促进全流程审查机制覆盖各类科研主体。陈秋萍认为，首先要优化上海的科技治理生态，包括完善相关制度供给、搭建科技伦理委员会管理体系、加强伦理管理高水平人才队伍建设、建立科技活动伦理管理数字化平台等。在此基础上，以脑机接口技术为例，可以考虑...

推动科技伦理治理新发展

三是科技伦理(审查)委员会组织建设取得新进展(www.e993.com)2024年11月13日。科技伦理审查和监管是科技伦理治理的重要内容。在管理部门层面,湖南、山东、甘肃、辽宁、浙江、海南等多地成立了科技伦理委员会。在创新主体层面,复旦大学、清华大学、中国科学技术大学等高校,中国科学院计算技术研究所等科研机构,华大、阿里巴巴等企业,纷纷成立科技伦理(审查...

CDE:四指导原则征求意见稿发布!

第三章主要明确了药物临床试验期间办者安全性报告和风险沟通。包括了申办者向研究者的安全性报告和风险沟通、申办者向伦理委员会和临床试验机构的安全性报告等主要内容。第四章伦理委员会对安全信息报告的接收、审查和意见传达。第五章主要明确了药物临床试验机构接收申办者和研究者的安全性报告和风险沟通。

【评审专栏】评审条款中,哪些条款最容易成为扣分条款(二)

2.9.121.2.1有临床用血前评估和用血后效果评价管理制度(内容应包括根据患者病情和实验室检测结果进行输血指征综合评估的指标),严格掌握输血适应证和输血技术操作规范,并落实。2.9.121.3.1有临床用血申请和申请审核制度,包括申请备血量和医师权限、审核程序及紧急用血报批手续等,并严格执行。

推荐阅读 | 新药临床研究的流程、规范和难点

??审查阶段:在这个阶段,伦理委员会需要对提交的资料进行审查,根据伦理原则和规范,评价临床试验的各个方面,确定是否同意开展临床试验,或者是否需要修改或补充资料。??通知阶段:在这个阶段,伦理委员会需要通过书面或电子方式,向申请人通知审查的结果,包括审查意见、条件、限制、建议等,并将审查意见备案。

推动科技向善 加快构建中国特色科技伦理体系

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》(以下简称《意见》),从总体要求、明确科技伦理原则、健全科技伦理治理体制、加强科技伦理治理制度保障、强化科技伦理审查和监管、深入开展科技伦理教育和宣传等方面作出具体部署。《意见》指出,加快构建中国特色科技伦理体系,健全多方参与、协同共治的...