控制菌检查法虚拟仿真,探索微生物学虚拟实验室在教育中的应用
1、内容介绍根据最新版中国药典《2020版四部1106控制菌检查法》进行设计开发,包含培养基的适用性检查、检查方法适用性试验、供试液制备、增菌培养、选择培养、分离培养、结果观察共七部分。控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合...
中药饮片检测D级洁净区阴沟肠杆菌污染,未强制要求做还是不做?
中药饮片微生物限度的检测方法主要遵循《中国药典》四部通则中的相关规定。这些检测方法包括微生物计数法、控制菌检查法等,具体步骤和条件在药典中有详细规定。三、D级洁净区阴沟肠杆菌污染的现状D级洁净区作为中药饮片生产的关键区域,其空气洁净度、温湿度控制、防尘防静电等要求均极为严格。然而,在实际生产过程中,...
停售、召回!20批次药品不符合规定!包括这种藿香正气水……
微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。五、禁用农药残留量反映的是中药材或饮片中残留的禁用农药的量。六、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。七、鉴别项主要用于区分药品特...
口腔健康的“沉默杀手”——牙周病
首先是基础治疗,包括洁治,就是清除牙结石、牙菌斑等,如果牙龈下面炎症很重,菌斑很多,或者破坏很严重,就要深刮。深刮主要是去除牙表面的细菌,菌斑,还有由于长期的细菌和菌斑腐蚀破坏,牙齿表面出现的坑洼不平等。对牙齿表面进行修整,使细菌不容易残留,这是洁治和深刮,属于基础治疗。基础治疗4-6周后复查,若仍有...
《兽用化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》|农业...
如果灌装需要持续一段时间,通常从每批产品灌装开始、中间及结束时分别取样,也可根据风险评估结果选取合适的取样点进行取样。灭菌前微生物污染水平的监测方法应经过验证,具体操作可参照《中国兽药典》(2020年版)一部附录1105“微生物计数法”和1106“控制菌检查法”[1]。
《中国药典》2020年版第四部通用技术要求增修订概况
根据中药饮片的污染特性,该方法微生物计数项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,耐热菌数;控制菌检查项目包括耐胆盐革兰阴性菌计数,大肠埃希菌、沙门菌(www.e993.com)2024年10月20日。规定了检验量、供试液制备方法、计数方法适用性试验,容许更大的不确定因素用于结果判断。2.3.2强化全过程控制和关键性技术要求...
停售!召回!16批次药品不符合规定,赶紧自查→
一、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。二、装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不...