广东省药品监督管理局关于印发药品批发
第三条拟新开办药品批发企业的,企业应当向省药品监督管理局申请药品经营许可证;省药品监督管理局收到企业申请后,依法办理许可事项并在省药品监督管理局官网公示办理结果。拟开展药品委托储存运输业务的,委托方应当依法向省药品监督管理局申请药品经营许可事项变更;省药品监督管理局收到委托方申请后,依法办理许可事项并在...
药品零售许可服务指南
(二)药品零售(连锁)经营许可变更、补发、注销1、变更﹙1﹚《药品经营许可证变更申请表》。﹙2﹚变更企业名称的,应提交变更后的《营业执照》。(3)变更法定代表人、企业负责人、质量管理人员的,应提交主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要(法...
关于宁夏伊雪莲医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项的...
经自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查,宁夏伊雪莲医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项,仓库地址由永宁县望远工业园区红旗路西侧生产车间3号库房变更为永宁县望远工业园区红旗路西侧生产车间2号库房。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量...
江门市市场监督管理局关于调整药品零售经营许可证编号规则和经营...
许可证编号按照新编号格式重新赋号,经营范围统一核减已取消的“抗生素制剂、生化药品、医疗用毒性药品、罂粟壳”范围。统一处理后会在许可证变更记录页会增加调整说明,内容如下:根据国家药品监督管理局新发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)要求,药品经营许可证由“{旧证号}”...
征求意见,事关《药品经营和使用质量监督管理办法》实施
《征求意见稿》表示,各级药品监督管理部门应当加强药品经营许可证管理,在核发、重新审查发证、变更、吊销、撤销、注销等完成后十日内上报至国家药监局信息系统,更新相关企业许可证信息。申请注销药品经营许可证,存在立案未结案或者行政处罚决定未履行完毕情形的,不予注销。
北京市药品监督管理局等部门关于印发《北京市药品行政处罚裁量...
证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等...
海南省药品监督管理局关于印发《海南省药品网络销售监督管理办法...
零售连锁总部从事网络药品销售的,应当以门店为主体向所在地县(市、区)药品(市场)监管部门报告,并分别提供连锁门店和零售连锁总部的《药品经营许可证》。??第十条????药品网络销售企业报告信息发生变化的,应当在相关信息发生变化之日起10个工作日内,填写《药品网络销售企业报告信息变更表》(附件6)向相关报告部门...
济南市市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型案例
我国法律对药品经营活动实行严格的许可管理制度,未取得药品经营许可证,禁止从事药品经营活动。无证销售药品,脱离药品“全链条”监管制度,对人民群众用药安全造成威胁,市场监管部门依法予以打击。五、济南某医疗器械有限公司擅自变更经营场所案2023年5月,长清区市场监督管理局在医疗器械经营企业集中整治行动中对济南某医疗...
呼和浩特:出实招办实事求实效 优化医疗领域经营环境
通过合理调整事项前后顺序、政务数据共享、业务协同等,实行“一次告知、多表合一、一套材料、合并勘验、联合审批”,实现开办药品零售企业兼营医疗器械“一件事一次办”。“药品许可证和医疗器械经营许可证”从开办、换证、变更到注销等多个子项审批全部实现了“一件事一次办”,审批时间由原来的65个工作日压减至10个...
《药品经营和使用质量监督管理办法》公布,2024年1月起施行
《办法》完善药品经营许可管理。明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证。